Г004-00110-00/02932814 | РЗН 2017/5455
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932814 | РЗН 2017/5455
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5455
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932814
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Смесители медицинские ротационные серии RM: RM-1M, RM-1L
I. Варианты исполнения: 1. RM-1М, в составе: 1.1. Смеситель - 1 шт. 1.2. Адаптер сетевой 12 В - 1.5 А - 1 шт. 1.3. Рак-держатель размера М (тип рак-держателя зависит от заявки заказчика) - 1 шт. 1.4. Тара упаковочная - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.6. Принадлежности (по запросу): 1.7. Рак-держатель размера М для пробирок диаметром 8 мм - 1 шт. 1.8. Рак-держатель размера М для пробирок диаметром 11 мм - 1 шт. 1.9. Рак-держатель размера М для пробирок диаметром 13 мм - 1 шт. 1.10. Рак-держатель размера М для пробирок диаметром 16 мм - 1 шт. 1.11. Рак-держатель размера М для пробирок диаметром 30 мм - 1 шт. 1.12. Рак-держатель размера М комбинированный на 2 вида пробирок диаметром 11/13 мм - 1 шт. 1.13. Рак-держатель размера М комбинированный на 4 вида пробирок диаметром 11/13/16/30 мм - 1 шт. 1.14. Рак-держатель размера М для блотинга - 1 шт. 1.15. Качающая платформа размера М с резиновым ковриком - 1 шт. 2. RM-1L, в составе: 2.1. Смеситель - 1 шт. 2.2. Адаптер сетевой 12 В - 1.5 А - 1 шт. 2.3. Рак-держатель размера L (тип рак-держателя зависит от заявки заказчика) - 1 шт. 2.4. Тара упаковочная - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.6. Принадлежности (по запросу): 2.7. Рак-держатель размера L для пробирок диаметром 8 мм - 1 шт. 2.8. Рак-держатель размера L для пробирок диаметром 11 мм - 1 шт. 2.9. Рак-держатель размера L для пробирок диаметром 13 мм - 1 шт. 2.10. Рак-держатель размера L для пробирок диаметром 16 мм - 1 шт. 2.11. Рак-держатель размера L для пробирок диаметром 30 мм - 1 шт. 2.12. Рак-держатель размера L комбинированный на 2 вида пробирок диаметром 11/13 мм - 1 шт. 2.13. Рак-держатель размера L комбинированный на 4 вида пробирок диаметром 11/13/16/30 мм - 1 шт. 2.14. Рак-держатель размера L для блотинга - 1 шт. 2.15. Качающая платформа размера L с резиновым ковриком - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. RM-1М, в составе: 1.1. Смеситель - 1 шт. 1.2. Адаптер сетевой 12 В - 1.5 А - 1 шт. 1.3. Рак-держатель размера М (тип рак-держателя зависит от заявки заказчика) - 1 шт. 1.4. Тара упаковочная - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.6. Принадлежности (по запросу): 1.7. Рак-держатель размера М для пробирок диаметром 8 мм - 1 шт. 1.8. Рак-держатель размера М для пробирок диаметром 11 мм - 1 шт. 1.9. Рак-держатель размера М для пробирок диаметром 13 мм - 1 шт. 1.10. Рак-держатель размера М для пробирок диаметром 16 мм - 1 шт. 1.11. Рак-держатель размера М для пробирок диаметром 30 мм - 1 шт. 1.12. Рак-держатель размера М комбинированный на 2 вида пробирок диаметром 11/13 мм - 1 шт. 1.13. Рак-держатель размера М комбинированный на 4 вида пробирок диаметром 11/13/16/30 мм - 1 шт. 1.14. Рак-держатель размера М для блотинга - 1 шт. 1.15. Качающая платформа размера М с резиновым ковриком - 1 шт. 2. RM-1L, в составе: 2.1. Смеситель - 1 шт. 2.2. Адаптер сетевой 12 В - 1.5 А - 1 шт. 2.3. Рак-держатель размера L (тип рак-держателя зависит от заявки заказчика) - 1 шт. 2.4. Тара упаковочная - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.6. Принадлежности (по запросу): 2.7. Рак-держатель размера L для пробирок диаметром 8 мм - 1 шт. 2.8. Рак-держатель размера L для пробирок диаметром 11 мм - 1 шт. 2.9. Рак-держатель размера L для пробирок диаметром 13 мм - 1 шт. 2.10. Рак-держатель размера L для пробирок диаметром 16 мм - 1 шт. 2.11. Рак-держатель размера L для пробирок диаметром 30 мм - 1 шт. 2.12. Рак-держатель размера L комбинированный на 2 вида пробирок диаметром 11/13 мм - 1 шт. 2.13. Рак-держатель размера L комбинированный на 4 вида пробирок диаметром 11/13/16/30 мм - 1 шт. 2.14. Рак-держатель размера L для блотинга - 1 шт. 2.15. Качающая платформа размера L с резиновым ковриком - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Детстом-1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Митино, ул. Фабричная, д. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Митино, ул. Фабричная, д. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИА "ЭЛМИ"
Страна производителя
Латвийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, SIA "ELMI", 7b Bukultu street, Riga, LV-1005, Latvia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, SIA "ELMI", 7b Bukultu street, Riga, LV-1005, Latvia
ОКП
945200
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284890
Адрес
SIA "ELMI", 7b Bukultu street, Riga, LV-1005, Latvia
Наименование
Смесители медицинские ротационные серии RM: RM-1M, RM-1L
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5455
Дата регистрации МИ
06.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.03.2017 по 31.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
284890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы