Г004-00110-00/02918854 | РЗН 2017/5452
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918854 | РЗН 2017/5452
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5452
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918854
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нити рассасывающиеся с иглами и канюлями для пластической хирургии и косметологии стерильные
в следующих вариантах исполнения: 1. Нить Excellence Body из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт.), с канюлей 1,1 мм х 200 мм (19G х 200 мм) – 2 шт., с иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм (18G х 40 мм) – 1 шт. 2. Нить Excellence Elegance из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт.), с иглой инъекционной 1,1 мм х 100 мм (19G х 100 мм) – 1 шт. 3. Нить Excellence Visage из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт.), с канюлей 0,9 мм х 150 мм (20G х 150 мм) – 10 шт., с канюлей 0,6 мм х 80 мм (23G х 80 мм) – 1 шт., с иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм (18G х 40 мм) – 1 шт. 4. Нить Excellence Visage Soft из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт.), с канюлей 0,9 мм х 100 мм (20G х 100 мм) – 10 шт., с канюлей 0,6 мм х 80 мм (23G х 80 мм) – 1 шт., с иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм (18G х 40 мм) – 1 шт. 5. Нить Light Lift Needle 2G из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами атравматическими обоюдоострыми GS 100 – 2 шт.. 6. Нить Light Lift Needle 2G Soft из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами трубчатыми 0,8 мм х 65 мм (21G х 65 мм) – 2 шт. 7. Нить Light Lift Spring из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, спиралевидная, МР 3,5 (4 шт.), с иглой инъекционной 0,9 мм х 90 мм (20G х 90 мм) – 2 шт., с иглой инъекционной 1,1 мм х 100 мм (19G х 100 мм) – 2 шт. 8. Нить Light Lift Spring Soft из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, спиралевидная, МР 3,5 (4 шт.), с канюлей 0,9 мм х 90 мм (20G х 90 мм) – 2 шт., с канюлей 1,1 мм х 100 мм (19G х 100 мм) – 2 шт. 9. Нить Light Lift Suture из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с иглой атравматической HR 30 – 1 шт. 10. Нить Light Lift Thread 2G из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами атравматическими GS 110 – 2 шт. 11. Нить Light Lift Thread 2G Soft из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами трубчатыми 0,8 мм х 100 мм (21G х 100 мм) – 2 шт. 12. Нить Nano Spring 4 из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, спиралевидная, МР 1,5, с иглой инъекционной 0,6 мм х 40 мм (23G х 40 мм) – 5 шт. 13. Нить Nano Spring 7 из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, спиралевидная, МР 1,5, с канюлей 0,6 мм х 70 мм (23G х 70 мм) – 5 шт. 14. Нить Nano Vitis 4 из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, витая, МР 1,5, с иглой инъекционной 0,7 мм х 40 мм (22G х 40 мм) - 5 шт. 15. Нить Nano Vitis 7 из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, витая, МР 1,5, с канюлей 0,7 мм х 70 мм (22G х 70 мм) – 5 шт.
в следующих вариантах исполнения: 1. Нить Excellence Body из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт.), с канюлей 1,1 мм х 200 мм (19G х 200 мм) – 2 шт., с иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм (18G х 40 мм) – 1 шт. 2. Нить Excellence Elegance из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт.), с иглой инъекционной 1,1 мм х 100 мм (19G х 100 мм) – 1 шт. 3. Нить Excellence Visage из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт.), с канюлей 0,9 мм х 150 мм (20G х 150 мм) – 10 шт., с канюлей 0,6 мм х 80 мм (23G х 80 мм) – 1 шт., с иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм (18G х 40 мм) – 1 шт. 4. Нить Excellence Visage Soft из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт.), с канюлей 0,9 мм х 100 мм (20G х 100 мм) – 10 шт., с канюлей 0,6 мм х 80 мм (23G х 80 мм) – 1 шт., с иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм (18G х 40 мм) – 1 шт. 5. Нить Light Lift Needle 2G из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами атравматическими обоюдоострыми GS 100 – 2 шт.. 6. Нить Light Lift Needle 2G Soft из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами трубчатыми 0,8 мм х 65 мм (21G х 65 мм) – 2 шт. 7. Нить Light Lift Spring из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, спиралевидная, МР 3,5 (4 шт.), с иглой инъекционной 0,9 мм х 90 мм (20G х 90 мм) – 2 шт., с иглой инъекционной 1,1 мм х 100 мм (19G х 100 мм) – 2 шт. 8. Нить Light Lift Spring Soft из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, спиралевидная, МР 3,5 (4 шт.), с канюлей 0,9 мм х 90 мм (20G х 90 мм) – 2 шт., с канюлей 1,1 мм х 100 мм (19G х 100 мм) – 2 шт. 9. Нить Light Lift Suture из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с иглой атравматической HR 30 – 1 шт. 10. Нить Light Lift Thread 2G из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами атравматическими GS 110 – 2 шт. 11. Нить Light Lift Thread 2G Soft из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами трубчатыми 0,8 мм х 100 мм (21G х 100 мм) – 2 шт. 12. Нить Nano Spring 4 из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, спиралевидная, МР 1,5, с иглой инъекционной 0,6 мм х 40 мм (23G х 40 мм) – 5 шт. 13. Нить Nano Spring 7 из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, спиралевидная, МР 1,5, с канюлей 0,6 мм х 70 мм (23G х 70 мм) – 5 шт. 14. Нить Nano Vitis 4 из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, витая, МР 1,5, с иглой инъекционной 0,7 мм х 40 мм (22G х 40 мм) - 5 шт. 15. Нить Nano Vitis 7 из сополимера L-лактида с Ɛ-капролактоном, витая, МР 1,5, с канюлей 0,7 мм х 70 мм (22G х 70 мм) – 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АПТОС ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 1, стр. 1-2, комн. 57
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Москва, Варшавское шоссе, д. 1, стр. 1-2, комн. 57
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АПТОС ЛЛС."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Грузия, APTOS LLC., Orbeliani Street 20/4, 0105 Tbilisi, Georgia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Грузия, APTOS LLC., Orbeliani Street 20/4, 0105 Tbilisi, Georgia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
1. Feuerstein GmbH, Gustav-Krone-Straße 3, 14167 Berlin, Germany.
2. APTOS LLC., Orbeliani Sreet 20/4, 0105 Tbilisi, Georgia
Наименование
Нити рассасывающиеся с иглами и канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5452
Дата регистрации МИ
07.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.03.2017 по 05.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
108390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы