Г004-00110-00/02913349 | РЗН 2017/5450

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913349 | РЗН 2017/5450
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.03.2017 по 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5450
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913349
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты режущие одноразовые для рукояток шейверных артроскопических
1. Бур: - бур 6-крыльчатый SLAP 4.0 мм (5 шт. в упаковке); - бур абразивный крючкообразный 2.0 мм, 3.0 мм (5 шт. в упаковке); - бур абразивный крючкообразный для мелких суставов 2.0 мм, 3.0 мм (5 шт. в упаковке); - бур грушевидный длинный 4.0 мм, 5.5 мм; - бур круглый 12-крыльчатый 4.0 мм, 5 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке); - бур круглый 6-крыльчатый открытый 4.0 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке); - бур круглый агрессивный 6-крыльчатый 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке); - бур круглый тазобедренный длинный 5.5 мм (5 шт. в упаковке); - бур специализированный Auger 5.0 мм (5 шт. в упаковке); - бур субхондральный 4.0 мм (5 шт. в упаковке); - бур цилиндрический 12-крыльчатый 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке); - бур цилиндрический 12-крыльчатый 5.0 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке); - бур цилиндрический 12-крыльчатый Helix 5.5 мм (5 шт. в упаковке); - бур цилиндрический 6-крыльчатый Helix 5.5 мм (5 шт. в упаковке); - бур цилиндрический 6-крыльчатый открытый 4.0 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке); - бур цилиндрический агрессивный 6-крыльчатый 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке); - бур цилиндрический тазобедренный длинный, 5.5 мм (5 шт. в упаковке); - бур яйцевидный 5.5 мм (5 шт. в упаковке). 2. Лезвие: - лезвие тазобедренное Tomcat длинное изогнутое, 4.0 мм; - лезвие тазобедренное Tomcat длинное, 4.0 мм; - лезвие тазобедренное экстра агрессивное длинное изогнутое, 4.0 мм; - лезвие тазобедренное экстра агрессивное длинное прямое, 5.0 мм; - лезвие тазобедренное экстра агрессивное длинное, 4.0 мм. 3. Резак: - резак с двойным лезвием 4.0 мм (5 шт. в упаковке); - резак угловой с двойным лезвием 4.5 мм (5 шт. в упаковке). 4. Резектор: - резектор 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке); - резектор SPA изогнутый 3.5 мм, 4.0 мм (5 шт. в упаковке); - резектор тазобедренный длинный прямой, 5.0 мм; - резектор угловой 4.5 мм, 5.0 мм (5 шт. в упаковке). 5. Фреза: - фреза Cougar 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм (5 шт. в упаковке); - фреза SPA Tomcat DOUBLE BEND 3.5 мм, 4.0 мм (5 шт. в упаковке); - фреза SPA Tomcat изогнутая 3.5 мм (5 шт. в упаковке); - фреза SPA Tomcat изогнутая экстра агрессивная 4.0 мм (5 шт. в упаковке); - фреза SPA изогнутая экстра агрессивная 3.5 мм, 4.0 мм (5 шт. в упаковке); - фреза SPA экстра агрессивная DOUBLE BEND 3.5 мм, 4.0 мм (5 шт. в упаковке); - фреза Tomcat 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке); - фреза Tomcat для мелких суставов 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке); - фреза Whisker 4.0 мм (5 шт. в упаковке); - фреза зубчатая 4.0, 5.0 мм (5 шт. в упаковке); - фреза концевая 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм (5 шт. в упаковке); - фреза резекционная агрессивная для мелких суставов 2.5 мм, 3,5 мм (5 шт. в упаковке); - фреза резекционная для мелких суставов экстра агрессивная 2.5 мм, 3.5 мм; - фреза резекционная полнорадиусная 2.5 мм, 3.5 мм (5 шт. в упаковке); - фреза резекционная полнорадиусная для мелких суставов 2.5 мм, 3.5 мм (5 шт. в упаковке); - фреза торцевая 4.0 мм (5 шт. в упаковке); - фреза щелевая Whisker 4.0 мм, 5.0 мм (5 шт. в упаковке); - фреза экстра агрессивная 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке); - фреза экстра агрессивная изогнутая 4.0 мм, 4,5 мм, 5.0 мм (5 шт. в упаковке).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
268460
Адрес
Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guásimas Ind. Park, Highway #3, km. 131.2, 00714 Arrоyo, Puеrto Rico
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты режущие одноразовые для рукояток шейверных артроскопических
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5450
Дата регистрации МИ
02.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913349
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
268460
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы