Г004-00110-00/02928452 | РЗН 2017/5448
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928452 | РЗН 2017/5448
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5448
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928452
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство MetriQ Pump ирригационное для процедуры кардиальной абляции с принадлежностями
в составе: 1. Устройство MetriQ Pump (насос). 2. Набор ирригационный MetriQ (трубка ирригационная - 1 шт., кран запорный - 1 шт.) - не более 100 упаковок. Принадлежности: 1. Педаль. 2. Кабели для подключения, варианты исполнения: модель 661, модель 662, модель 663, модель 664. 3. Сетевой кабель.
в составе: 1. Устройство MetriQ Pump (насос). 2. Набор ирригационный MetriQ (трубка ирригационная - 1 шт., кран запорный - 1 шт.) - не более 100 упаковок. Принадлежности: 1. Педаль. 2. Кабели для подключения, варианты исполнения: модель 661, модель 662, модель 663, модель 664. 3. Сетевой кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Синерджи Консалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, к. 2, помещ. I, эт. 4, каб. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, к. 2, помещ. I, эт. 4, каб. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
944420
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182740
Адрес
Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA; Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica; Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA; Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA; Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A. Col. Cd. Industrial, Tijuana Baja California, C.P. 22444, Mexico
Наименование
Устройство MetriQ Pump ирригационное для процедуры кардиальной абляции с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5448
Дата регистрации МИ
02.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 07.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
182740
Наименование
Устройство MetriQ Pump ирригационное для процедуры кардиальной абляции с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5448
Дата регистрации МИ
02.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2018
Период действия
с 01.08.2018 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.190
Вид
-
Наименование
Устройство MetriQ Pump ирригационное для процедуры кардиальной абляции с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5448
Дата регистрации МИ
02.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.03.2017 по 01.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
182740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы