Г004-00110-00/02917531 | РЗН 2017/5437
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917531 | РЗН 2017/5437
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5437
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917531
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство для слизистой оболочки носа Олифрин® по ТУ 9398-006-64260974-2016
I. Средство для слизистой оболочки носа Олифрин® по ТУ 9398-006-64260974-2016, спрей 15 мл.
II. Инструкция по применению.
III. Потребительская упаковка.
I. Средство для слизистой оболочки носа Олифрин® по ТУ 9398-006-64260974-2016, спрей 15 мл.
II. Инструкция по применению.
III. Потребительская упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГРОТЕКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Средство для слизистой оболочки носа Олифрин® предназначено:
- для создания защитного барьера и увлажнения слизистой оболочки носа;
- для удаления избыточных выделений и образовавшихся в носовой полости корок;
-для устранения симптоматических проявлений сухости (раздражение, зуд, жжение) слизистой оболочки носа, связанных с воздействием окружающей среды, сухого воздуха (кондиционирование, отопление) или послеоперационным
заживлением;
-при повышенной кровоточивости, вследствие истончения и сухости слизистой носа;
- для ускорения регенерации после операционных вмешательств;
- при изменении слизистой при длительном использовании
местных сосудосуживающих препаратов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206470
Адрес
ООО "ГРОТЕКС", 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
Наименование
Средство для слизистой оболочки носа Олифрин по ТУ 9398-006-64260974-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5437
Дата регистрации МИ
27.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917531
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2024
Период действия
с 28.05.2024 по 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.23.199
Вид
206470
Наименование
Средство для слизистой оболочки носа Олифрин по ТУ 9398-006-64260974-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5437
Дата регистрации МИ
27.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2023
Период действия
с 05.09.2023 по 28.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.23.199
Вид
206470
Наименование
Средство для слизистой оболочки носа Олифрин по ТУ 9398-006-64260974-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5437
Дата регистрации МИ
27.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917531
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.02.2017 по 05.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
206470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
- добавлена предупредительная маркировка "®" к
наименованию "Олифрин";
- изменен класс риска с 1 на 3.
наименованию "Олифрин";
- изменен класс риска с 1 на 3.
Файлы