РЗН 2017/5436
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5436
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.02.2017 по 31.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5436
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тонометр бесконтактный VISUPLAN 500 с принадлежностями
I. Состав: 1. Тонометр бесконтактный VISUPLAN 500. 2. Кабель электропитания (не более 5 шт.). 3. Бумага для термопринтера (не более 20 уп.). 4. Комплект документации. 5. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 6. Предохранитель (не более 20 шт.). 7. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). II. Принадлежности: 1. Набор VISUCONNECT 500 (не более 5 шт.), в составе: 1.1. Последовательный сервер. 1.2. Блок питания. 1.3. Адаптер сетевой. 1.4. Сетевой изолятор. 1.5. Кабель соединительный (3 шт.). 1.6. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением. 1.7. Кейс для принадлежностей. 1.8. Лицензия интерфейса. 1.9. Комплект документации. 2. Стол инструментальный (не более 2 шт.). 3. Опора для подбородка.
I. Состав: 1. Тонометр бесконтактный VISUPLAN 500. 2. Кабель электропитания (не более 5 шт.). 3. Бумага для термопринтера (не более 20 уп.). 4. Комплект документации. 5. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 6. Предохранитель (не более 20 шт.). 7. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). II. Принадлежности: 1. Набор VISUCONNECT 500 (не более 5 шт.), в составе: 1.1. Последовательный сервер. 1.2. Блок питания. 1.3. Адаптер сетевой. 1.4. Сетевой изолятор. 1.5. Кабель соединительный (3 шт.). 1.6. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением. 1.7. Кейс для принадлежностей. 1.8. Лицензия интерфейса. 1.9. Комплект документации. 2. Стол инструментальный (не более 2 шт.). 3. Опора для подбородка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172460
Адрес
1. Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany.
2. Reichert Inc., 3362 Walden Ave., Depew, NY, 14043, USA.
Наименование
Тонометр бесконтактный VISUPLAN 500 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5436
Дата регистрации МИ
27.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934379
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2024
Период действия
с 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
172460
Наименование
Тонометр бесконтактный VISUPLAN 500 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5436
Дата регистрации МИ
27.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934379
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.03.2023
Период действия
с 31.03.2023 по 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
172460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.03.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы