РЗН 2017/5419
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5419
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.02.2017 по 15.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5419
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат низкочастотной физиотерапии «Амплипульс-5ДС» по ТУ 9444-004-75620370-2015
в составе: 1. Блок электронный - 1 шт. 2. Кабель для присоединения электродов № 1 - 1 шт. 3. Кабель для присоединения электродов № 2 - 1 шт. 4. Кабель для присоединения электродов № 3 - 1 шт. 5. Кабель для присоединения электродов № 4 - 1 шт. 6. Электроды для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - "ИНИСС-мед" по ТУ 9398-003-50034180-2007 (РУ № ФСР 2007/00770) - 6 шт. 7. Этикетка на электроды для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - "ИНИСС-мед" по ТУ 9398-003-50034180-2007 (при их наличии). 8. Инструкция по применению - 1 экз.
в составе: 1. Блок электронный - 1 шт. 2. Кабель для присоединения электродов № 1 - 1 шт. 3. Кабель для присоединения электродов № 2 - 1 шт. 4. Кабель для присоединения электродов № 3 - 1 шт. 5. Кабель для присоединения электродов № 4 - 1 шт. 6. Электроды для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - "ИНИСС-мед" по ТУ 9398-003-50034180-2007 (РУ № ФСР 2007/00770) - 6 шт. 7. Этикетка на электроды для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - "ИНИСС-мед" по ТУ 9398-003-50034180-2007 (при их наличии). 8. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Системы поддержания стерильности"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150007, Россия, г. Ярославль, ул. Университетская, д. 21
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150007, Россия, г. Ярославль, ул. Университетская, д. 21
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181070
Адрес
ООО "СПДС", 150007, Россия, г. Ярославль, ул. Университетская, д. 21
Наименование
Аппарат низкочастотной физиотерапии "Амплипульс-5ДС" по ТУ 9444-004-75620370-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5419
Дата регистрации МИ
21.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940252
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2024
Период действия
с 19.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.130
Вид
335360
Наименование
Аппарат низкочастотной физиотерапии "Амплипульс-5ДС" по ТУ 9444-004-75620370-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5419
Дата регистрации МИ
21.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.06.2023
Период действия
с 05.06.2023 по 19.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.130
Вид
335360
Наименование
Аппарат низкочастотной физиотерапии "Амплипульс-5ДС" по ТУ 9444-004-75620370-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5419
Дата регистрации МИ
21.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2017
Период действия
с 15.06.2017 по 05.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.130
Вид
335360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы