Г004-00110-00/02916455 | РЗН 2017/5418
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916455 | РЗН 2017/5418
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5418
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916455
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мюллер-Хинтон Е агар - Mueller Hinton E Agar (MHE)
в следующих вариантах исполнения: 1. Упаковка 2 х 10 чашек (90 мм). 2. Упаковка 10 х 10 чашек (90 мм). 3. Упаковка 4 х 5 чашек (145 мм). 4. Упаковка 4 х 5 чашек (120 х 120 мм).
в следующих вариантах исполнения: 1. Упаковка 2 х 10 чашек (90 мм). 2. Упаковка 10 х 10 чашек (90 мм). 3. Упаковка 4 х 5 чашек (145 мм). 4. Упаковка 4 х 5 чашек (120 х 120 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для исследования чувствительности микроорганизмов к антибиотикам диско-диффузионным методом
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
211270
Адрес
bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.), 5 rue des Aqueducs, 69290 Craponne, France; bioMérieux Espana S.A., C/Isaac Newton n°6, Parque Técnologico de Madrid Tres Cantos 28760, Spain
Наименование
Мюллер-Хинтон Е агар - Mueller Hinton E Agar (MHE)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5418
Дата регистрации МИ
21.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916455
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2017 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
211270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы