РЗН 2017/5399

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5399
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.12.2017 по 15.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5399
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов
по ТУ 9398-001-31072128-2015
Состав: 1. Стандартные абатменты (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdNPSA, AdRPSA, AdRSSA, AdWPSA, Ast3SA, Ast4SA, AstSSA, AB375SA, AB42SA, AB5SA, AnkXSA, AnkCSA, BeSe325SA, BeSe375SA, BeSe41SA, BeSe45SA, BeSe55SA, B3iCe34SA, B3iCe41SA, B3iCe5SA, C-TBLSA, C-TNPSA, CSMSA, Kon22SA, MegaSA, DioNPSA, DioRPSA, Imp-umSA, Impro45SA, MNSA, MStSA, MWSA, MC1NPSA, MC1SPSA, MC1WPSA, Nik35SA, Nik45SA, NANPSA, NARPSA, NR35SA, NR43SA, NR5SA, NR6SA, OssMINSA, OssREGSA, X3SA, X34SA, X38SA, X45SA, X55SA. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Титановые основания (не более 100 шт.), варианты исполнения: AnkXTO, AnkCTO, Ast4Tom, Ast4TO, AstSTOm, AstSTO, B310S34T0, B3iOS41TO, В3iOS5TO, B3iCe34TOm, B3iCe34TO, B3iCe41TOm, B3iCe41TO, B3iCe5TO, Imp- umTO, Impro45TO, MNTO, MStTO, MWTO, MCINPTO, MClSPTO, MClWPTO, NANPTOm, NANPTO, NARPTOm, NARPTO, NCCNPTOm, NCCNPTO, NCCRPTOm, NCCRPTO, NR35TOm, NR35TO, NR43Tom, NR43TO, NR5TOm, NR5TO, NR6TO, OssMINTO, OssREGTO, StBon33TOm, StBon33TO, StBon41TOm, StBon41TO, StSyn35TOm, StSyn35TO, StSyn48TOm, StSyn48TO, StSyn65TOm, StSyn65TO, X34TOm, X34TO, X38TOm, X38TO, X45TOm, X45TO, X55TOm, X55TO, Z35TOm, Z35TO, Z45TOm, Z45TO, Z57TOm, Z57TO. 2. Заготовки для индивидуальных абатментов (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdRSZ10, AdRSZ14, AB375Z10, AB375Z14, AnkCZ10, AnkXZ10, Ast3Z10, Ast3Z14, Ast4Z10, Ast4Z14, AstSZ10, Ast5Z14, BeSe325Z10, BeSe375Z10, BeSe41Z10, BeSe45Z10, B3iCe41Z10, CSMZ10, DioNPZ10, DioRPZ10, Imp-umZ10, Imp-umZ14, Impro45Z10, Impro45Z14, M.ICX.Z10, Kon22Z10, Kon27Z10, MegaZ10, MNZ10, MStZ10, MStZ14, MWZ10, MWZ14, MCINPZ10, MCISPZ10, MCIWPZ10, NANPZ10, NANPZ14, NARPZ10, NARPZ14, NCCNPZ10, NCCNPZ14, NCCRPZ10, NCCRPZ14, NR35Z10, NR43Z10, NR43Z14, NR5Z10, OssMINZ10, OssREGZ10, X3Z10, X34Z10, X38Z10, X38Z14, X45Z10, X45Z14, Z35Z10, Z35Z14, Z45Z10, Z45Z14, BG3Z10, BG35Z10, BG35Z14, BG45Z10, BG45Z14. 3. Титановые винты (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdRSV, AdRPV, BH3V, BH35V, BH45V, BH57V, AnkCV, AnkXV, Ast3V, Ast4V, Ast5V, AB35V, B3iOS34V, B3iAOS41V, B3iOS5V, B3iCe34V, B3iCe41V, B3iCe5V, B3iCe6V, Imp-umV, Impro45V, Impro55V, MNV, MStV,MClNPV, MCI SPY, Nik35V, Nik45V, NANPV, NARPV, NCCNPV, NCCRPV, NR35V, NR43V, NR5V, NR6V, M.ICX.V, Kon22V, Kon27V, NB35V, NB41V, NB51V, BeSe325V, BeSe375V, BeSe41V, BeSe45V, BeSe55V, DioNPV, DioRPV, OssMINV, OssREGV, StBon33V, StBon41V, StSyn35V, StSyn48V, StSyn65V, MegaV, X3V, X34V, X38V, X45V, X55V, Z35V, Z45V, CSMV, C-TNPV, C-TBLV. 4. Лабораторные аналоги (не более 100 шт.), варианты исполнения: ABD-an, AdNPan, AdRSan, AdWPan, AB375an, AnkCan, AnkXan, Ast3an, Ast4an, Ast5an, BeSe325an, BeSe375an, BeSe41an, BeSe45an, BeSe55an, B3iOS34an, B3iOS41an, B3iOS5an, B3iCe34an, B3iCe41an, B3iCe5an, B3iCe6an, B-ch36an, C-Tan, CSMan, DioNPan, DioRPan, Imp-uman, Impro45an, Impro55an, M.ICX.an, Kon22an, Kon27an, Megaan, Mnan, Mstan, Mwan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТЕХНИК +"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
193079, Россия, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, корп. 46, пом. 4-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
193079, Россия, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, корп. 46, пом. 4-Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120550
Адрес
ООО "ТЕХНИК +", Россия, 193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, корп. 46
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 9398-001-31072128-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5399
Дата регистрации МИ
21.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934785
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2023
Период действия
с 15.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
120550
Наименование
Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 9398-001-31072128-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5399
Дата регистрации МИ
21.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2017 по 06.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
120550
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы