Г004-00110-00/02914153 | РЗН 2017/5397
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914153 | РЗН 2017/5397
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5397
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914153
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шины окклюзионные стоматологические AquaSplint в наборе и отдельных упаковках
Варианты исполнения: 1. Шина стоматологическая AquaSplint в наборе, в составе: - Шина AquaSplint classic - Коробка для хранения - Клей–бондинг MEGA-BASE - Кисточка - Силикон ZEROSIL soft, с дозатором и смесительной канюлей - Инструкция по применению. 2. Шина окклюзионная стоматологическая AquaSplint classic в отдельных упаковках, в составе: - Шина AquaSplint classic - Коробка для хранения. - Инструкция по применению 3. Шина окклюзионная стоматологическая AquaSplint mini в отдельных упаковках, в составе: - Шина AquaSplint mini - Коробка для хранения - Инструкция по применению.
Варианты исполнения: 1. Шина стоматологическая AquaSplint в наборе, в составе: - Шина AquaSplint classic - Коробка для хранения - Клей–бондинг MEGA-BASE - Кисточка - Силикон ZEROSIL soft, с дозатором и смесительной канюлей - Инструкция по применению. 2. Шина окклюзионная стоматологическая AquaSplint classic в отдельных упаковках, в составе: - Шина AquaSplint classic - Коробка для хранения. - Инструкция по применению 3. Шина окклюзионная стоматологическая AquaSplint mini в отдельных упаковках, в составе: - Шина AquaSplint mini - Коробка для хранения - Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198207, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект дом 116
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198207, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект дом 116
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пластайл ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, PLASTYLE GmbH, Lessingstr. 5, 91080, Uttenreuth, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, PLASTYLE GmbH, Lessingstr. 5, 91080, Uttenreuth, Germany
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120910
Адрес
PLASTYLE GmbH, Lessingstr. 5, 91080, Uttenreuth, Germany