РЗН 2017/5383
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5383
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.08.2017 по 02.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5383
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты REVOFIL HA, варианты исполнения: REVOFIL Aquashine HA, REVOFIL Aquashine HA BR
Состав: - шприц вместимость 3 мл с имплантатом одного варианта исполнения в количестве 2 мл - 1 шт.; - игла инъекционная 30G (0,3 х 13 мм) с защитным колпачком стерильная, в индивидуальной упаковке - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - этикетки самоклеющиеся - 2 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
Состав: - шприц вместимость 3 мл с имплантатом одного варианта исполнения в количестве 2 мл - 1 шт.; - игла инъекционная 30G (0,3 х 13 мм) с защитным колпачком стерильная, в индивидуальной упаковке - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - этикетки самоклеющиеся - 2 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Изумруд-НН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603002, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100, стр. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603002, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100, стр. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кареген Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея Южная, Дальнее зарубежье, Caregen Co., Ltd., 46-38 Caregen Bldg., LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 431848, South Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея Южная, Caregen Co., Ltd., 46-38 Caregen Bldg., LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 431848, South Korea
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Caregen Co., Ltd., 46-38 Caregen Bldg., LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431848, South Korea
Наименование
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты REVOFIL HA
Статус
Отменено
Номер МИ
РЗН 2017/5383
Дата регистрации МИ
22.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.12.2020
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090