Г004-00110-00/02917189 | РЗН 2017/5382
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917189 | РЗН 2017/5382
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5382
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917189
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система электростимуляции периферических нервов «ЭлСИ.09.ice» по ТУ 9444-002-11059002-2015
I. Состав: 1. Генератор импульсов, исполнения: ГА-1; ГА-2; ГА-4; ГБ-1; ГБ-2; ГБ-4; ГТ. 2. Электрод цилиндрический для тестовой стимуляции, варианты: - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.; - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.; - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 800 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 800 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 800 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 800 мм - не более 10 шт. 3. Электрод цилиндрический для постоянной (хронической) стимуляции, варианты: - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 800 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 800 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 800 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 800 мм - не более 4 шт. 4. Электрод плоский спинальный, варианты: - 4 контакта, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 800 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 800 мм - не более 4 шт. 5. Электрод лепестковый, варианты: - 2 контакта, длина 200 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 200 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 200 мм - не более 4 шт.; - 2 контакта, длина 400 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 400 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 400 мм - не более 4 шт.; - 2 контакта, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 600 мм - не более 4 шт. 6. Промежуточный кабель, варианты: - 4 контакта, длина 450 мм - не более 8 шт.; - 8 контактов, длина 450 мм - не более 8 шт. 7. Якорь электрода (не более 2 шт. к одному электроду) - не более 16 шт. 8. Пульт управления - Программатор. 9. Модуль обмена и заряда. 10. Проводник для установки цилиндрических электродов - не более 2 шт. 11. Туннелизатор - не более 2 шт. 12. Отвертка динамометрическая - не более 2 шт. II. Принадлежности: 1. Зарядное устройство.
I. Состав: 1. Генератор импульсов, исполнения: ГА-1; ГА-2; ГА-4; ГБ-1; ГБ-2; ГБ-4; ГТ. 2. Электрод цилиндрический для тестовой стимуляции, варианты: - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 450 мм - не более 10 шт.; - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 600 мм - не более 10 шт.; - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 800 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 800 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 800 мм - не более 10 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 800 мм - не более 10 шт. 3. Электрод цилиндрический для постоянной (хронической) стимуляции, варианты: - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, дистальный шаг 4 мм, длина 800 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 6 мм, длина 800 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 9 мм, длина 800 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, дистальный шаг 12 мм, длина 800 мм - не более 4 шт. 4. Электрод плоский спинальный, варианты: - 4 контакта, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 800 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 450 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 800 мм - не более 4 шт. 5. Электрод лепестковый, варианты: - 2 контакта, длина 200 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 200 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 200 мм - не более 4 шт.; - 2 контакта, длина 400 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 400 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 400 мм - не более 4 шт.; - 2 контакта, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 4 контакта, длина 600 мм - не более 4 шт.; - 8 контактов, длина 600 мм - не более 4 шт. 6. Промежуточный кабель, варианты: - 4 контакта, длина 450 мм - не более 8 шт.; - 8 контактов, длина 450 мм - не более 8 шт. 7. Якорь электрода (не более 2 шт. к одному электроду) - не более 16 шт. 8. Пульт управления - Программатор. 9. Модуль обмена и заряда. 10. Проводник для установки цилиндрических электродов - не более 2 шт. 11. Туннелизатор - не более 2 шт. 12. Отвертка динамометрическая - не более 2 шт. II. Принадлежности: 1. Зарядное устройство.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВМТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
640014, Россия, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, д. 4, литера А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
640014, Россия, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, д. 4
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169950
Адрес
ООО "ВМТ", Россия, 640014, г. Курган, ул. Ястржембского, д. 41а, стр. 8