Г004-00110-00/02921375 | РЗН 2017/5370
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921375 | РЗН 2017/5370
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5370
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921375
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Портативное устройство для регистрации и анализа сердечной деятельности MyDiagnostick 1001R
в составе: 1. Портативное устройство MyDiagnostick 1001R. 2. USB кабель. 3. Вкладыши для пациента -1 0 штук. 4. Руководство по использованию. 5. Программное обеспечение
в составе: 1. Портативное устройство MyDiagnostick 1001R. 2. USB кабель. 3. Вкладыши для пациента -1 0 штук. 4. Руководство по использованию. 5. Программное обеспечение
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО СмитХелскеа
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, Приморский район, ул. Дорога в Каменку, д. 74, лит. А, ком. 179
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, Приморский район, ул. Дорога в Каменку, д. 74, лит. А, ком. 179
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эпплайд Биомедикал Системс Б. В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Applied Biomedical Systems B.V, Oxfordlaan 55, 6229 EV Maastricht, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Applied Biomedical Systems B.V, Oxfordlaan 55, 6229 EV Maastricht, The Netherlands
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178310
Адрес
Applied Biomedical Systems B.V., Oxfordlaan 55, 6229 EV Maastricht, The Netherlands; АО "СмитХелскеа", 197350, Приморский район, г. Санкт-Петербург, ул. Дорога в Каменку, д. 74, лит. А
Наименование
Портативное устройство для регистрации и анализа сердечной деятельности MyDiagnostick 1001R
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5370
Дата регистрации МИ
31.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2017 по 02.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
178310
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы