Г004-00110-00/02917340 | РЗН 2017/5367

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917340 | РЗН 2017/5367
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.02.2017 по 10.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5367
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917340
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Боры стоматологические «Тri Hawk»
варианты исполнения: I. Алмазные боры FG (Diamond burs FG): 1. Бор круглый крупнозернистый алмазный с коротким хвостовиком (Round coarse diamond short shank FG bur) 806-313-001-534-010, 001-010C-SS (вид 241920). 2. Бор круглый крупнозернистый алмазный с коротким хвостовиком (Round coarse diamond short shank FG bur) 806-313-001-534-014, 001-014C-SS (вид 241920). 3. Бор круглый крупнозернистый алмазный с коротким хвостовиком (Round coarse diamond short shank FG bur) 806-313-001-534-018, 001-018C-SS (вид 241920). 4. Бор цилиндрический крупнозернистый алмазный с плоским концом и коротким хвостовиком (Flat-end cylinder coarse diamond short shang FG bur) 806-313-107-534-011, 107-011C-SS (вид 241920). 5. Бор желобообразный крупнозернистый алмазный с коротким хвостовиком (Chamfer coarse diamond short shank FG bur) 806-313-140-534-014, 140-014C-SS (вид 241920). 6. Бор желобообразный крупнозернистый алмазный с коротким хвостовиком (Chamfer coarse diamond short shak FG bur) 806-313-141-534-014, 141-014C-SS (вид 241920). 7. Бор игловидный крупнозернистый алмазный с коротким хвостовиком (Needle coarse diamond short shank FG bur) 806-313-166-534-016, 166-016C-SS (вид 241920). 8. Бор конический крупнозернистый алмазный с плоским концом и коротким хвостовиком (Flat-end taper coarse diamond short shank FG bur) 806-313-173-534-016, 173-016C-SS (вид 241920). 9. Бор конический крупнозернистый алмазный со скругленным концом и коротким хвостовиком (Round-end taper coarse diamond short shank FG bur) 806-313-199-534-016, 199-016C-SS (вид 241920). 10. Бор пламевидный крупнозернистый алмазный с коротким хвостовиком (Flame coarse diamond short shank FG bur) 806-313-249-534-014, 249-014C-SS (вид 241920). 11. Бор крупнозернистый алмазный с головкой в форме торпеды и коротким хвостовиком (Torpedo coarse diamond short shank FG bur) 806-313-289-534-014, 289-014C-SS (вид 241920). 12. Бор крупнозернистый алмазный с головкой "Футбол" и коротким хвостовиком (Football coarse diamond short shank FG bur) 806-313-257-534-020, 257-020C-SS (вид 241920). 13. Бор круглый крупнозернистый алмазный (Round coarse diamond FG bur) 806-314-001-534-010, 001-010C (вид 241920). 14. Бор круглый крупнозернистый алмазный (Round coarse diamond FG bur) 806-314-001-534-014, 001-014C (вид 241920). 15. Бор круглый крупнозернистый алмазный (Round coarse diamond FG bur) 806-314-001-534-018, 001-018C (вид 241920). 16. Бор круглый мелкозернистый алмазный (Round fine diamond FG bur) 806-314-001-514-022, 001-022F (вид 241920). 17. Бор крупнозернистый алмазный с обратным конусом (Inverted cone coarse diamond FG bur) 806-314-010-534-016, 010-016C (вид 241920). 18. Бор двойной крупнозернистый алмазный с обратным конусом (Double inverted cone coarse diamond FG bur) 806-314-032-534-014, 032-014C (вид 241920). 19. Бор крупнозернистый алмазный с обратным конусом (Inverted cone coarse diamond FG bur) 806-314-225-534-016, 225-016C (вид 241920). 20. Бор крупнозернистый алмазный с головкой в форме торпеды (Torpedo coarse diamond FG bur) 806-314-289-534-012, 289-012C (вид 241920). 21. Бор мелкозернистый алмазный с головкой в форме торпеды (Torpedo fine diamond FG bur) 806-314-289-514-012, 289-012F (вид 241920). 22. Бор крупнозернистый алмазный с головкой в форме торпеды (Torpedo coarse diamond FG bur) 806-314-289-534-014, 289-014C (вид 241920). 23. Бор мелкозернистый алмазный для поддесневого кюретажа (Gingival curitage fine diamond FG bur) 806-314-298-514-014, 298-014F (вид 241920). 24. Бор алмазный крупнозернистый для поддесневого кюретажа (Gingival curitage coarse diamond FG bur) 806-314-298-534-014, 298-014C (вид 241920). 25. Бор алмазный крупнозернистый для поддесневого кюретажа (Gingival curitage coarse diamond FG bur) 806-314-298-534-016, 298-016C (вид 241920). 26. Бор алмазный крупнозернистый для поддесневого кюретажа (Gingival curitage coarse diamond FG bur) 806-314-298-534-018, 298-018C (вид 241920). 27. Бор мелкозернистый алмазный сепарационный и для межзубных пространств (Interproximal/separation fine diamond FG bur) 806-314-540-514-010, 540-010F (вид 241920). 28. Бор цилиндрический крупнозернистый алмазный с плоским концом (Flat end cylinder coarse diamond FG bur) 806-314-109-534-011, 109-011C (вид 241920). 29. Бор цилиндрический крупнозернистый алмазный с плоским концом (Flat end cylinder coarse diamond FG bur) 806-314-111-534-014, 111-014C (вид 241920). 30. Бор цилиндрический остроконечный крупнозернистый алмазный (Pointed cylinder coarse diamond FG bur) 806-314-130-534-012, 130-012C (вид 241920). 31. Бор желобообразный (цилиндр с круглым концом) крупнозернистый алмазный (Chamfer (round end cylinder) coarse diamond FG bur) 806-314-140-534-014, 140-014C (вид 241920). 32. Бор желобообразный (цилиндр с круглым концом) крупнозернистый алмазный (Chamfer (round end cylinder) coarse diamond FG bur) 806-314-141-534-014, 141-014C (вид 241920). 33. Бор грушевидный среднезернистый алмазный (Pear medium diamond FG bur) 806-314-233-524-012, 233-012M (вид 241920). 34. Бор пламевидный крупнозернистый алмазный (Flame coarse diamond FG bur) 806-314-249-534-012, 249-012C (вид 241920). 35. Бор пламевидный мелкозернистый алмазный (Flame fine diamond FG bur) 806-314-249-514-014, 249-014F (вид 241920). 36. Бор пламевидный крупнозернистый алмазный (Flame coarse diamond FG bur) 806-314-249-534-014, 249-014C (вид 241920). 37. Бор пламевидный крупнозернистый алмазный (Flame coarse diamond FG bur) 806-314-249-534-016, 249-016C (вид 241920). 38. Бор мелкозернистый алмазный с головкой типа "Футбол" (Football fine diamond FG bur) 806-314-257-514-020, 257-020F (вид 241920). 39. Бор крупнозернистый алмазный с головкой типа "Футбол" (Football coarse diamond FG bur) 806-314-257-514-020, 257-020C (вид 241920). 40. Бор крупнозернистый алмазный с головкой типа "Футбол" (Football coarse diamond FG bur) 806-314-277-534-018, 277-018C (вид 241920). 41. Бор крупнозернистый алмазный с головкой типа "Футбол" (Football coarse diamond FG bur) 806-314-277-534-023, 277-023C (вид 241920). 42. Бор крупнозернистый алмазный с головкой типа "бочонок" (Barrel coarse diamond FG bur) 806-314-035-534-033, 035-033C (вид 241920). 43. Бор крупнозернистый алмазный с головкой типа "бочонок" (Barrel coarse diamond FG bur) 806-314-037-534-037, 037-037C (вид 241920). 44. Бор игловидный крупнозернистый алмазный (Needle coarse diamond FG bur) 806-314-165-534-014, 165-014C (вид 241920). 45. Бор игловидный мелкозернистый алмазный (Needle fine diamond FG bur) 806-314-166-514-014, 166-014F (вид 241920). 46. Бор игловидный крупнозернистый алмазный (Needle coarse diamond FG bur) 806-314-166-534-014, 166-014C (вид 241920). 47. Бор игловидный крупнозернистый алмазный (Needle coarse diamond FG bur) 806-314-166-534-016, 166-016C (вид 241920). 48. Бор конический крупнозернистый алмазный с плоским концом (Flat-end taper coarse diamond FG bur) 806-314-172-534-018, 172-018C (вид 241920). 49. Бор конический мелкозернистый алмазный с плоским концом (Flat-end taper fine diamond FG bur) 806-314-173-514-016, 173-016F (вид 241920). 50. Бор конический крупнозернистый алмазный с плоским концом (Flat-end taper coarse diamond FG bur) 806-314-173-534-016, 173-016C (вид 241920). 51. Бор конический крупнозернистый алмазный со скругленной головкой (Round-end taper coarse diamond FG bur) 806-314-197-534-025, 197-025C (вид 241920). 52. Бор конический крупнозернистый алмазный со скругленной головкой (Round-end taper coarse diamond FG bur) 806-314-198-534-014, 198-014C (вид 241920). 53. Бор конический крупнозернистый алмазный со скругленной головкой (Round-end taper coarse diamond FG bur) 806-314-198-534-018, 198-018C (вид 241920). 54. Бор конический крупнозернистый алмазный со скругленной головкой (Round end taper coarse diamond FG bur) 806-314-199-534-014, 199-014C (вид 241920). 55. Бор конический мелкозернистый алмазный со скругленной головкой (Round end taper fine diamond FG bur) 806-314-199-514-016, 199-016F (вид 241920). 56. Бор конический крупнозернистый алмазный со скругленной головкой (Round-end taper coarse diamond FG bur) 806-314-199-534-016, 199-016C (вид 241920). 57. Бор конический сверхкрупнозернистый алмазный со скругленной головкой (Round end taper super coarse diamond FG bur) 806-314-198-544-018, 198-018XC (вид 241920). II. Твердосплавные боры FG (Carbide burs FG): 1. Бор круглый твердосплавный с коротким хвостовиком (Round short-shank carbide FG bur) 500-313-001-006-010, FG 2SS (вид 332260). 2. Бор круглый твердосплавный с коротким хвостовиком (Round short-shank carbide FG bur) 500-313-001-006-014, FG 4SS (вид 332260). 3. Бор твердосплавный с обратным конусом и коротким хвостовиком (Inverted cone short-shank carbide FG bur) 500-313-011-006-006, FG 33 1/2SS (вид 332260). 4. Бор твердосплавный с обратным конусом и коротким хвостовиком (Inverted cone short-shank carbide FG bur) 500-313-011-006-010, FG 35SS (вид 332260). 5. Бор грушевидный твердосплавный с коротким хвостовиком (Pear short-shank carbide FG bur) 500-313-237-006-008, FG 330SS (вид 332260). 6. Бор грушевидный твердосплавный с коротким хвостовиком (Pear short-shank carbide FG bur) 500-313-237-006-010, FG 331SS (вид 332260). 7. Бор твердосплавный для иссечения амальгамы с коротким хвостовиком (Amalgam reduction short-shank carbide FG bur) 500-313-236-006-008, FG 245SS (вид 332260). 8. Бор цилиндрический фиссурный твердосплавный с коротким хвостовиком (Straight fissure short-shank carbide FG bur) 500-313-109-006-008, FG 56SS (вид 332260). 9. Бор цилиндрический фиссурный твердосплавный с коротким хвостовиком (Straight fissure short-shank carbide FG bur) 500-313-109-006-010, FG 57SS (вид 332260). 10. Бор цилиндрический фиссурный твердосплавный с удлиненной головкой (Straight fissure crosscut carbide FG bur) 500-313-109-007-008, FG 556SS (вид 332260). 11. Бор цилиндрический фиссурный твердосплавный с удлиненной головкой (Straight fissure crosscut carbide FG bur) 500-313-109-007-010, FG 557SS (вид 332260). 12. Бор конусовидный твердосплавный (Tapered fissure carbide FG bur) 500-313-170-006-010, FG 170SS (вид 332260). 13. Бор конусовидный твердосплавный с удлиненной головкой (Tapered fissure cross cut carbide FG bur) 500-313-170-007-010, FG 700SS (вид 332260). 14. Бор круглый твердосплавный (Round carbide FG bur) 500-314-001-006-006, FG 1/2 (вид 332260). 15. Бор круглый твердосплавный (Round carbide FG bur) 500-314-001-006-010, FG 2 (вид 332260). 16. Бор круглый твердосплавный (Round carbide FG bur) 500-314-001-006-014, FG 4 (вид 332260). 17. Бор круглый твердосплавный (Round carbide FG bur) 500-314-001-006-018, FG 6 (вид 332260). 18. Бор круглый твердосплавный (Round carbide FG bur) 500-314-001-008-023, FG 8 (вид 332260). 19. Бор твердосплавный с обратным конусом (Inverted cone carbide FG bur) 500-314-011-006-006, FG 33,5 (вид 332260). 20. Бор твердосплавный с обратным конусом (Inverted cone carbide FG bur) 500-314-011-006-010, FG 35 (вид 332260). 21. Бор твердосплавный с обратным конусом (Inverted cone carbide FG bur) 500-314-011-006-012, FG 36 (вид 332260). 22. Бор твердосплавный с обратным конусом (Inverted cone carbide FG bur) 500-314-011-006-014, FG 37 (вид 332260). 23. Бор грушевидный твердосплавный (Pear carbide FG bur) 500-314-237-006-008, FG 330 (вид 332260). 24. Бор грушевидный твердосплавный (Pear carbide FG bur) 500-314-237-006-010, FG 331 (вид 332260). 25. Бор грушевидный твердосплавный (Pear carbide FG bur) 500-314-237-006-012, FG 332 (вид 332260). 26. Бор твердосплавный для иссечения амальгамы (Amalgam reduction carbide FG bur) 500-314-236-006-008, FG 245 (вид 332260). 27. Бор цилиндрический фиссурный твердосплавный (Straight fissure carbide FG bur) 500-314-109-006-008, FG 56 (вид 332260). 28. Бор цилиндрический фиссурный твердосплавный (Straight fissure carbide FG bur) 500-314-109-006-010, FG 57 (вид 332260). 29. Бор цилиндрический фиссурный твердосплавный (Straight fissure carbide FG bur) 500-314-109-006-012, FG 58 (вид 332260). 30. Бор цилиндрический фиссурный твердосплавный с удлиненной головкой (Straight fissure crosscut carbide FG bur) 500-314-109-007-008, FG 556 (вид 332260). 31. Бор цилиндрический фиссурный твердосплавный с удлиненной головкой (Straight fissure crosscut carbide FG bur) 500-314-109-007-010, FG 557 (вид 332260). 32. Бор цилиндрический фиссурный твердосплавный с удлиненной головкой (Straight fissure crosscut carbide FG bur) 500-314-109-007-012, FG 558 (вид 332260). 33. Бор конусовидный твердосплавный (Tapered fissure carbide FG bur) 500-314-170-006-010, FG 170 (вид 332260). 34. Бор конусовидный твердосплавный (Tapered fissure carbide FG bur) 500-314-170-006-012, FG 171 (вид 332260). 35. Бор конусовидный фиссурный твердосплавный (Tapered fissure cross cut carbide FG bur) 500-314-170-007-010, FG 700 (вид 332260). 36. Бор конусовидный фиссурный твердосплавный (Tapered fissure cross cut carbide FG bur) 500-314-170-007-012, FG 701 (вид 332260). 37. Бор твердосплавный Talon 08 (Talon 08 carbide FG bur) 500-314-139-006-008, T08 (вид 332260). 38. Бор твердосплавный Talon 10 (Talon 10 Carbide FG bur) 500-314-139-006-010, T10 (вид 332260). 39. Бор конусовидный твердосплавный с удлинённой головкой Talon 10 (Talon 10 cross cut Carbide FG bur) 500-314-139-007-010, TX10 (вид 332260). 40. Бор твердосплавный Talon 10 c коротким хвостовиком (Talon 10 short-shank Carbide FG bur) 500-313-139-006-010, T10SS (вид 332260). 41. Бор твердосплавный хирургический Talon 10 (Talon 10 surgical Carbide FG bur), 500-316-139-006-010 T10SU (вид 332260). 42. Бор твердосплавный Talon 12 (Talon 12 Carbide FG bur) 500-314-139-006-012, T12 (вид 332260). 43. Бор конусовидный твердосплавный с удлинённой головкой Talon 12 (Talon 12 cross cut Carbide FG bur) 500-314-139-007-012, TX12 (вид 332260). 44. Бор твердосплавный Talon 12 c коротким хвостовиком (Talon 12 short-shank Carbide FG bur) 500-313-139-006-012, T12SS (вид 332260). 45. Бор твердосплавный хирургический Talon 12 (Talon 12 surgical Carbide FG bur) 500-316-139-006-012, T12SU (вид 332260). 46. Бор твердосплавный хирургический Talon 14 (Talon 14 surgical Carbide FG bur) 500-316-139-006-014, T14SU (вид 332260). 47. Бор финишный игловидный твердосплавный (Needle finishing carbide FG bur) 500-314-207-071-009, FG 7901 (вид 332260). 48. Бор финишный игловидный твердосплавный (Needle finishing carbide FG bur) 500-314-207-071-010, FG 7902 (вид 332260). 49. Бор финишный игловидный твердосплавный (Needle finishing carbide FG bur) 500-314-207-071-012, FG 7903 (вид 332260). 50. Бор финишный яйцевидный твердосплавный (Egg finishing carbide FG bur) 500-314-277-071-014, FG 7404 (вид 332260). 51. Бор финишный яйцевидный твердосплавный (Egg finishing carbide FG bur) 500-314-277-071-018, FG 7406 (вид 332260). 52. Бор круглый хирургический твердосплавный (Round surgical carbide FG bur) 500-316-001-006-010, FG 2SU (вид 332260). 53. Бор круглый хирургический твердосплавный (Round surgical carbide FG bur) 500-316-001-006-014, FG 4SU (вид 332260). 54. Бор круглый хирургический твердосплавный (Round surgical carbide FG bur) 500-316-001-006-018, FG 6SU (вид 332260). 55. Бор круглый хирургический твердосплавный (Round surgical carbide FG bur) 500-316-001-006-023, FG 8SU (вид 332260). 56. Бор цилиндрический фиссурный хирургический твердосплавный (Straight fissure surgical carbide FG bur) 500-316-109-006-010, FG 57SU (вид 332260). 57. Бор цилиндрический фиссурный хирургический твердосплавный (Straight fissure surgical carbide FG bur) 500-316-109-006-012, FG 58SU (вид 332260). 58. Бор цилиндрический фиссурный хирургический твердосплавный с удлиненной головкой (Straight fissure surgical crosscut carbide FG bur) 500-316-109-007-010, FG 557SU (вид 332260). 59. Бор цилиндрический фиссурный хирургический твердосплавный с удлиненной головкой (Straight fissure surgical crosscut carbide FG bur) 500-316-109-007-012, FG 558SU (вид 332260). 60. Бор конусовидный твердосплавный хирургический (Tapered fissure surgical carbide FG bur) 500-316-170-006-012, FG 171SU (вид 332260). 61. Бор конусовидный твердосплавный хирургический (Tapered fissure surgical carbide FG bur) 500-316-170-006-014, FG 172SU (вид 332260). 62. Бор конусовидный фиссурный твердосплавный хирургический (Tapered fissure surgical cross cut carbide FG bur) 500-316-170-007-012, FG 701SU (вид 332260). 63. Бор конусовидный фиссурный твердосплавный хирургический (Tapered fissure surgical cross cut carbide FG bur) 500-316-170-007-014, FG 702SU (вид 332260).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Белгио-Русс Технолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125466, Россия, г. Москва, ул. Юровская д.92, офис 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125466, Россия, г. Москва, ул. Юровская д.92, офис 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ксенопус Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Xenopus Inc., 2 Prospect Road, Morrisburg, Ontario K0C 1X0, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Xenopus Inc., 2 Prospect Road, Morrisburg, Ontario K0C 1X0, Canada
ОКП
943370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
241920
332260
Адрес
Xenopus Inc., 2 Prospect Road, Morrisburg, Ontario K0C 1X0, Canada
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Боры стоматологические «Тri Hawk»
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5367
Дата регистрации МИ
09.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917340
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
241920; 332260
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы