Г004-00110-00/02933587 | РЗН 2017/5361
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933587 | РЗН 2017/5361
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5361
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933587
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate в отдельных упаковках, с принадлежностями
1. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок прозрачный (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.). 2. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок отбеленные зубы B0,5 (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.). 3. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок А1 (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.). 4. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок А3 опаковый (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.). 5. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок прозрачный (1 шт. по 4,5г.). 6. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок отбеленные зубы B 0,5 (1 шт. по 4,5г.). 7. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок А1 (1 шт. по 4,5г.). 8. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок А3 опаковый (1 шт. по 4,5г.). Принадлежности: 1. Насадки смесительные широкие и наконечники для внутриканального введения (по 10 шт. каждого вида в упаковке). 2. Насадки смесительные широкие и наконечники для внутриротового введения (по 10 шт. каждого вида в упаковке). 3. Насадки смесительные стандартные (30 шт. в упаковке).
1. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок прозрачный (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.). 2. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок отбеленные зубы B0,5 (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.). 3. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок А1 (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.). 4. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок А3 опаковый (1 шт. по 8,5г.); насадки смесительные стандартные (10 шт.); насадки смесительные широкие (5 шт.); наконечники для внутриротового введения (5 шт.). 5. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок прозрачный (1 шт. по 4,5г.). 6. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок отбеленные зубы B 0,5 (1 шт. по 4,5г.). 7. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок А1 (1 шт. по 4,5г.). 8. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок А3 опаковый (1 шт. по 4,5г.). Принадлежности: 1. Насадки смесительные широкие и наконечники для внутриканального введения (по 10 шт. каждого вида в упаковке). 2. Насадки смесительные широкие и наконечники для внутриротового введения (по 10 шт. каждого вида в упаковке). 3. Насадки смесительные стандартные (30 шт. в упаковке).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Дойчланд ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
ОКП
939170
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany; medmix Switzerland AG, Rütistrasse 7, 9469 Haag, Switzerland
Наименование
Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5361
Дата регистрации МИ
09.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 20.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939170/32.50.50
Вид
-
Наименование
Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5361
Дата регистрации МИ
09.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.02.2017 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
228410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы