Г004-00110-00/02918761 | РЗН 2017/5358
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918761 | РЗН 2017/5358
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5358
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918761
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аудиометр диагностический Madsen Xeta с принадлежностями
Принадлежности: 1. Аудиометрический блок. 2. Аудиограммная прокладка (стартовый набор). 3. Вставные ушные насадки (стартовый набор). 4. Респондент пациента. 5. Провода электропитания. 6. Кабель соединения аудиометра с компьютером. 7. Чемоданчик. 8. Компакт-диск со специальным тестовым программным обеспечением. 9. Компакт-диск с программным обеспечением ОТОsuite. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Лоток валика красный (стартовый набор). 12. Лоток валика синий (стартовый набор). 13. Наушники E-A-RTONE 3A, HB-7, Holmco, ME70. 14. Чехлы на наушники Earlink 3A (стартовый набор). 15. Костный звукопроводник. 16. USB - преобразователь.
Принадлежности: 1. Аудиометрический блок. 2. Аудиограммная прокладка (стартовый набор). 3. Вставные ушные насадки (стартовый набор). 4. Респондент пациента. 5. Провода электропитания. 6. Кабель соединения аудиометра с компьютером. 7. Чемоданчик. 8. Компакт-диск со специальным тестовым программным обеспечением. 9. Компакт-диск с программным обеспечением ОТОsuite. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Лоток валика красный (стартовый набор). 12. Лоток валика синий (стартовый набор). 13. Наушники E-A-RTONE 3A, HB-7, Holmco, ME70. 14. Чехлы на наушники Earlink 3A (стартовый набор). 15. Костный звукопроводник. 16. USB - преобразователь.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦКСР "МЕЛФОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиЭн Отометрикс А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, , GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, Klovtofte, DK-2630 Taastrup, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, Klovtofte, DK-2630 Taastrup, Denmark
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240570
Адрес
1. GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup, Denmark.
2. GN Otometrics North America, 50 Commerce Drive, Suite 180, Schaumburg, IL 60173, USA.
Наименование
Аудиометр диагностический Madsen Xeta с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2416
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 13.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-