Г004-00110-00/03006383 | РЗН 2017/5336
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03006383 | РЗН 2017/5336
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5336
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03006383
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы палочек ламинарии «Юнона» по ТУ РБ 300046934.012-2004
Приложение к наименованию на медицинское изделие
Наборы палочек ламинарии «Юнона» по ТУ РБ 300046934.012-2004, модели медицинского изделия:
1. Набор палочек ламинарии «Юнона»: тип - средние, в составе:
- палочки ламинарии - средние - 6 шт.;
- стерилизационная конечная упаковка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- вторичная упаковка - 1 шт.
2. Набор палочек ламинарии «Юнона»: тип - большие, в составе:
- палочки ламинарии - большие - 6 шт.;
- стерилизационная конечная упаковка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- вторичная упаковка - 1 шт.
3. Набор палочек ламинарии «Юнона»: тип - средние и большие, в составе:
- палочки ламинарии - средние - 3 шт.;
- палочки ламинарии - большие - 3 шт.;
- стерилизационная конечная упаковка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- вторичная упаковка - 1 шт.
Приложение к наименованию на медицинское изделие
Наборы палочек ламинарии «Юнона» по ТУ РБ 300046934.012-2004, модели медицинского изделия:
1. Набор палочек ламинарии «Юнона»: тип - средние, в составе:
- палочки ламинарии - средние - 6 шт.;
- стерилизационная конечная упаковка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- вторичная упаковка - 1 шт.
2. Набор палочек ламинарии «Юнона»: тип - большие, в составе:
- палочки ламинарии - большие - 6 шт.;
- стерилизационная конечная упаковка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- вторичная упаковка - 1 шт.
3. Набор палочек ламинарии «Юнона»: тип - средние и большие, в составе:
- палочки ламинарии - средние - 3 шт.;
- палочки ламинарии - большие - 3 шт.;
- стерилизационная конечная упаковка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- вторичная упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО «Медицинское предприятие Симург»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия предназначены для расширения цервикального канала.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248630
Адрес
ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-кт Генерала Людникова, д. 13, ком. 413
Наименование
Наборы палочек ламинарии «Юнона» по ТУ РБ 300046934.012-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5336
Дата регистрации МИ
08.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.08.2023
Период действия
с 30.08.2023 по 22.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
943410/32.50.13.190
Вид
248630
Наименование
Наборы палочек ламинарии «Юнона» по ТУ РБ 300046934.012-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5336
Дата регистрации МИ
08.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.02.2017 по 30.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
943410
Вид
248630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы