РЗН 2017/5332
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5332
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.02.2017 по 18.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5332
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические ручные: зеркала стоматологические многоразового использования
Варианты исполнения: 1. Зеркало ЕС aktiv: - зеркало плоское, размеры: 3(ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм) в упаковках по 12 шт.; - зеркало увеличивающее, размеры: 3(ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм) в упаковках по 12 шт.; 2. Зеркало OPTIMA: - зеркало плоское, размеры: 0(ø14мм), 1(ø16мм), 2(ø18мм), 3 (ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм), 6(ø26мм), 8(ø30мм) в упаковках по 12 шт.; - зеркало увеличивающее, размеры: 0(ø14мм), 1(ø16мм), 2(ø18мм), 3(ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм), 6(ø26мм), 8(ø30мм) в упаковках по 12 шт.; - зеркало плоское с ретрактором, размеры: 4(022мм), 5(024мм), 6(026мм) в упаковках по 12 шт.; - зеркало увеличивающее с ретрактором, размеры: 4(ø22мм), 5(ø24мм), 6 (ø26мм) в упаковках по 12 шт.; 3. Зеркало CLARIMA: - зеркало плоское, размеры: 3(ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм), 6(ø26мм) в упаковках по 12 шт.; - зеркало увеличивающее, размеры: 3(ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм), 6(ø26мм) в упаковках по 12 шт.; 4. Зеркало HR Front: - зеркало плоское, размеры: 0(ø14мм), 3(ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм), 8(ø30мм) в упаковках по 12 шт.; - зеркало плоское с ретрактором, размеры: 4(ø22мм), 5(ø24мм) в упаковках по 12 шт.; 5. Зеркало HR Front окклюзионное плоское, размеры: 60(160x40мм), 70(150x65мм), 75 (140x74мм), 80(150х35мм), в упаковках по 1 шт.; 6. Зеркало стальное Miniature resection mirror: - зеркало плоское, размеры: ø4мм, ø6мм, ø8мм в упаковках по 1 шт.; - зеркало увеличивающее, размеры: ø4мм, ø6мм, ø8мм в упаковках по 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Зеркало ЕС aktiv: - зеркало плоское, размеры: 3(ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм) в упаковках по 12 шт.; - зеркало увеличивающее, размеры: 3(ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм) в упаковках по 12 шт.; 2. Зеркало OPTIMA: - зеркало плоское, размеры: 0(ø14мм), 1(ø16мм), 2(ø18мм), 3 (ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм), 6(ø26мм), 8(ø30мм) в упаковках по 12 шт.; - зеркало увеличивающее, размеры: 0(ø14мм), 1(ø16мм), 2(ø18мм), 3(ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм), 6(ø26мм), 8(ø30мм) в упаковках по 12 шт.; - зеркало плоское с ретрактором, размеры: 4(022мм), 5(024мм), 6(026мм) в упаковках по 12 шт.; - зеркало увеличивающее с ретрактором, размеры: 4(ø22мм), 5(ø24мм), 6 (ø26мм) в упаковках по 12 шт.; 3. Зеркало CLARIMA: - зеркало плоское, размеры: 3(ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм), 6(ø26мм) в упаковках по 12 шт.; - зеркало увеличивающее, размеры: 3(ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм), 6(ø26мм) в упаковках по 12 шт.; 4. Зеркало HR Front: - зеркало плоское, размеры: 0(ø14мм), 3(ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм), 8(ø30мм) в упаковках по 12 шт.; - зеркало плоское с ретрактором, размеры: 4(ø22мм), 5(ø24мм) в упаковках по 12 шт.; 5. Зеркало HR Front окклюзионное плоское, размеры: 60(160x40мм), 70(150x65мм), 75 (140x74мм), 80(150х35мм), в упаковках по 1 шт.; 6. Зеркало стальное Miniature resection mirror: - зеркало плоское, размеры: ø4мм, ø6мм, ø8мм в упаковках по 1 шт.; - зеркало увеличивающее, размеры: ø4мм, ø6мм, ø8мм в упаковках по 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медента"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рёдер Денталинструменте ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Röder Dentalinstrumente GmbH & Со. KG, Oskar-Messter-Str. 18, D-85737 Ismaning, Landkreis München, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Röder Dentalinstrumente GmbH & Со. KG, Oskar-Messter-Str. 18, D-85737 Ismaning, Landkreis München, Germany
ОКП
943420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120740
Адрес
Röder Dentalinstrumente GmbH & Co. KG, Oskar-Messter-Str. 18, D-85737 Ismaning, Landkreis München, Germany
Наименование
Инструменты стоматологические ручные: зеркала стоматологические многоразового использования
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5332
Дата регистрации МИ
15.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925230
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2020
Период действия
с 18.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
943420/32.50.11.000
Вид
120740
Наименование
Инструменты стоматологические оттесняющие - внутриротовые зеркала: CLARIMA, EC aktiv, Miniature resection mirror, OPTIMA, HR FRONT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2029
Дата регистрации МИ
15.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
15.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.12.2006 по 13.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-