Г004-00110-00/02919573 | РЗН 2017/5331
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919573 | РЗН 2017/5331
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.06.2018 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5331
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919573
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.06.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Авторефрактокератометр модели URK-800F с принадлежностями
I. Состав: 1. Авторефрактокератометр модели URК-800F. 2. Кабель электропитания. 3. Модель глаза. 4. Бумага для принтера, 2 рулона. 5. Чехол пылезащитный. 6. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Бумага для принтера, не более 2 рулонов. 2. Предохранитель, не более 2 шт. 3. Салфетки сменные бумажные для подбородника, не более 2 уп. по 1000 шт.
I. Состав: 1. Авторефрактокератометр модели URК-800F. 2. Кабель электропитания. 3. Модель глаза. 4. Бумага для принтера, 2 рулона. 5. Чехол пылезащитный. 6. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Бумага для принтера, не более 2 рулонов. 2. Предохранитель, не более 2 шт. 3. Салфетки сменные бумажные для подбородника, не более 2 уп. по 1000 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Авеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А, эт. 2, пом. I, оф. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А, эт. 2, пом. I, оф. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЮНИКОС КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, UNICOS CO., LTD., 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, UNICOS CO., LTD., 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336080
Адрес
UNICOS СО., LTD., 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Наименование
Авторефрактокератометр модели URK-800F с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5331
Дата регистрации МИ
08.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919573
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
336080
Наименование
Авторефрактокератометр модели URK-800F с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5331
Дата регистрации МИ
08.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.02.2017 по 28.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
336080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы