Г004-00110-00/02931079 | РЗН 2017/5324
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931079 | РЗН 2017/5324
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5324
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931079
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные)
Варианты исполнения: 1. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные афокальные. 2. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные бифокальные. 3. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные однофокальные. 4. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные трансфокальные (прогрессивные). 5. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием афокальные. 6. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием бифокальные. 7. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием однофокальные. 8. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием трансфокальные (прогрессивные). 9. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные афокальные. 10. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные бифокальные. 11. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные однофокальные. 12. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные трансфокальные (прогрессивные). 13. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные афокальные. 14. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные бифокальные. 15. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные однофокальные. 16. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные трансфокальные (прогрессивные). 17. Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным светопропусканием афокальные. 18. Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным светопропусканием бифокальные. 19. Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным светопропусканием однофокальные. 20. Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным светопропусканием трансфокальные (прогрессивные). 21. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные афокальные. 22. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные бифокальные. 23. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные однофокальные. 24. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
Варианты исполнения: 1. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные афокальные. 2. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные бифокальные. 3. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные однофокальные. 4. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные трансфокальные (прогрессивные). 5. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием афокальные. 6. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием бифокальные. 7. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием однофокальные. 8. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием трансфокальные (прогрессивные). 9. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные афокальные. 10. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные бифокальные. 11. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные однофокальные. 12. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные трансфокальные (прогрессивные). 13. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные афокальные. 14. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные бифокальные. 15. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные однофокальные. 16. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные трансфокальные (прогрессивные). 17. Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным светопропусканием афокальные. 18. Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным светопропусканием бифокальные. 19. Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным светопропусканием однофокальные. 20. Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным светопропусканием трансфокальные (прогрессивные). 21. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные афокальные. 22. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные бифокальные. 23. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные однофокальные. 24. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания Аввита"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. 38А, стр. 14, помещ. XIII, этаж 3, ком. 56
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. 38А, стр. 14, помещ. XIII, этаж 3, ком. 56
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Роденшток ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Германия, Дальнее зарубежье, Rodenstock GmbH, Elsenheimerstrasse 33, 80687, München, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Rodenstock GmbH, Elsenheimerstrasse 33, 80687, München, Germany
ОКП
948910
ОКПД2
32.50.41.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280890
Адрес
Rodenstock GmbH, Elsenheimerstrasse 33, 80687, München, Germany; Itoh Optical Industrial Co., Ltd., 3-19 Miyanari-cho, Gamagori-shi, Aichi 443-0041, Japan; Rodenstock CR s.r.o., Dr. Sedlaka 841, III 339 01 Klatovy, Czech Republic; Chemilens Vietnam Co., Ltd., Lot XN42-1, Dai An Industrial Zone, Hai Duong Province, Vietnam; TR Optical Mfg Co., Ltd, North of Bawei Road, Danyang Development Zone, Zhenjiang city, Jiangsu Province, China; Hong Kong Optical Lens Company Limited, Flat 1-8, 14&15, 11/F Kwong Sang Hong Centre, 151-153 Hoi Bun Road, Kwun Tong, Kowloon, HKSAR; Rodenstock (Thailand) Co., Ltd., 201-204 Ladkrabang Industrial Estate, Export Processing Zone 3, Chalongkrung Road, Ladkrabang, Bangkok 10520, Thailand; LTL S.p.A., Via Clauzetto, 1 - Z.I. Ponte Rosso - 33078 S.Vito al Tagliamento (PN), Italy; Pioneer Optical (Shenzhen) Co., Ltd, Room A401, B401, A501, B501, A601, ASA Plant No. 1, No. 108 Honghu Road, Yanchuan Community, Yanluo Sub-District, Bao'an District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Наименование
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5324
Дата регистрации МИ
01.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021 по 09.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
948910/32.50.41.120
Вид
280890
Наименование
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5324
Дата регистрации МИ
01.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.02.2017 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
948910
Вид
280890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы