Г004-00110-00/02914418 | РЗН 2017/5323
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914418 | РЗН 2017/5323
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.02.2017 по 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5323
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914418
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями
I. Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR, мод.: 1. Spirolab I/II/III. 2. Spirobank I/G/II. 3. Spirotel. 4. Spirodoc. 5. Minispir. 6. MirOxy. 7. Oxy Pulse. II. Принадлежности к аппаратам для спирометрии и пульсоксиметрии MIR, мод.: Spirolab I/II/III, Spirobank I/G/II, Spirotel, Spirodoc, Minispir, MirOxy, Oxy Pulse: 1. Турбина многоразовая. 2. Турбина одноразовая. 3. Турбинный датчик поток-объем. 4. Бактериальный фильтр одноразовый. 5. Мундштук картонный одноразовый. 6. Мундштук многоразовый: для взрослых, детский. 7. Оптоэлектронный держатель турбины с кабелем. 8. Держатель мундштука. 9. Держатель мундштука с сеткой и отверстием. 10. Датчик SpO2 на палец. 11. Модуль SpO2. 12. Зажим для носа. 13. Термобумага регистрационная (стартовый набор). 14. Термопринтер. 15. Аккумулятор. 16. Батарея ААА 17. Батарея внутренняя. 18. Зарядное устройство 19. Сетевой адаптер. 20. Калибровочный шприц 1-3л. 21. Программное обеспечение WinSpiro. 22. Кейс-укладка для хранения и переноски. 23. Дисплей жидкокристаллический с разъемом. 24. Дисплей жидкокристаллический графический с разъемом. 25. Дисплей цветной (FSTN) с соединительным кабелем. 26. Дисплей монохромный с соединительным кабелем. 27. Зуммер для телефонной передачи. 28. Интерфейсный разъем. 29. Кабель интерфейсный. 30. Кабель питания с разъемом. 31. Кабель с разъемом для держателя турбины. 32. Кабель для соединения дисплея с платой управления. 33. Кабель для подключения турбинного датчика. 34. Разъем на плате управления для подключения турбинного датчика. 35. Средство для обработки турбины PERASAFE (стартовый набор). 36. Клавиатура мембранная. 37. Контакты батарейного отсека. 38. Корпус пластиковый сборный с крепежными элементами. 39. Крышка отсека держателя турбины. 40. Крышка отсека держателя турбины с закрепляющим штифтом. 41. Крышка отсека принтера с резаком бумаги. 42. Наклейка на лицевую панель. 43. Комплект проводов для соединения дисплея с корпусом. 44. Ось для рулонной бумаги. 45. Плавкие предохранители. 46. Подставки каучуковые. 47. Противоскользящая резиновая прокладка. 48. Пружина для батареи. 49. Блоки функциональные: дисплея, клавиатуры, управления, оптоэлектронного датчика. 50. Сетка: 29,2мм; 31,5мм. 51. Светодиод.
I. Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR, мод.: 1. Spirolab I/II/III. 2. Spirobank I/G/II. 3. Spirotel. 4. Spirodoc. 5. Minispir. 6. MirOxy. 7. Oxy Pulse. II. Принадлежности к аппаратам для спирометрии и пульсоксиметрии MIR, мод.: Spirolab I/II/III, Spirobank I/G/II, Spirotel, Spirodoc, Minispir, MirOxy, Oxy Pulse: 1. Турбина многоразовая. 2. Турбина одноразовая. 3. Турбинный датчик поток-объем. 4. Бактериальный фильтр одноразовый. 5. Мундштук картонный одноразовый. 6. Мундштук многоразовый: для взрослых, детский. 7. Оптоэлектронный держатель турбины с кабелем. 8. Держатель мундштука. 9. Держатель мундштука с сеткой и отверстием. 10. Датчик SpO2 на палец. 11. Модуль SpO2. 12. Зажим для носа. 13. Термобумага регистрационная (стартовый набор). 14. Термопринтер. 15. Аккумулятор. 16. Батарея ААА 17. Батарея внутренняя. 18. Зарядное устройство 19. Сетевой адаптер. 20. Калибровочный шприц 1-3л. 21. Программное обеспечение WinSpiro. 22. Кейс-укладка для хранения и переноски. 23. Дисплей жидкокристаллический с разъемом. 24. Дисплей жидкокристаллический графический с разъемом. 25. Дисплей цветной (FSTN) с соединительным кабелем. 26. Дисплей монохромный с соединительным кабелем. 27. Зуммер для телефонной передачи. 28. Интерфейсный разъем. 29. Кабель интерфейсный. 30. Кабель питания с разъемом. 31. Кабель с разъемом для держателя турбины. 32. Кабель для соединения дисплея с платой управления. 33. Кабель для подключения турбинного датчика. 34. Разъем на плате управления для подключения турбинного датчика. 35. Средство для обработки турбины PERASAFE (стартовый набор). 36. Клавиатура мембранная. 37. Контакты батарейного отсека. 38. Корпус пластиковый сборный с крепежными элементами. 39. Крышка отсека держателя турбины. 40. Крышка отсека держателя турбины с закрепляющим штифтом. 41. Крышка отсека принтера с резаком бумаги. 42. Наклейка на лицевую панель. 43. Комплект проводов для соединения дисплея с корпусом. 44. Ось для рулонной бумаги. 45. Плавкие предохранители. 46. Подставки каучуковые. 47. Противоскользящая резиновая прокладка. 48. Пружина для батареи. 49. Блоки функциональные: дисплея, клавиатуры, управления, оптоэлектронного датчика. 50. Сетка: 29,2мм; 31,5мм. 51. Светодиод.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Теравпевт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 128, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117321, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 128, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МИР С.р.л. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , MIR S.R.L. -MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH, Via del Maggiolino, 125, 00155, Roma, Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, MIR S.R.L. -MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH, Via del Maggiolino, 125, 00155, Roma, Italia
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232490
Адрес
1. MIR S.r.l.-MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH, Via del Maggiolino, 125, 00155, Roma, Italia.
2. DITEC S.R.L., Via Del Mulino SNC Frazione: Villa Vomano 64100 Teramo (ТЕ) Italia.
Наименование
Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5323
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914418
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
232490
Наименование
Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2516
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 06.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-