Г004-00110-00/02916577 | РЗН 2017/5319
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916577 | РЗН 2017/5319
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5319
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916577
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.01.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндоскопическое: помпы для аспирации/ирригации с принадлежностями
в следующих вариантах исполнения: 1. Помпа артроскопическая в составе: - Аппарат; - Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.; - Инструкция пользователя; - Сетевой кабель; - Плавкие предохранители - 2 шт.; - Камера измерения давления; - Защитная мембрана. 2. Помпа гистероскопическая в составе: - Аппарат; - Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.; - Инструкция пользователя; - Сетевой кабель; - Плавкие предохранители - 2 шт.; - Камера измерения давления; - Защитная мембрана. 3. Помпа урологическая в составе: - Аппарат: - Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.; - Инструкция пользователя; - Сетевой кабель; - Плавкие предохранители - 2 шт.; - Камера измерения давления; - Защитная мембрана. 4. Помпа лапароскопическая «Peristaltic» в составе: - Аппарат; - Инструкция пользователя; - Комплект силиконовых трубок для ирригации и аспирации; - Канюля для аспирации и ирригации Ø 5 мм; - Канюля для аспирации и ирригации Ø 10 мм; - Переходник отсоса-ирригатора; - Пневматический ручной регулятор с двойной трубкой; - Плавкий предохранитель; - Сетевой кабель. 5. Помпа лапароскопическая «Purgator» в составе: - Аппарат; - Инструкция пользователя; - Держатель резервуара для выделений объемом 2 литра; - Держатель бутыли с промывочным раствором объемом 1 литр; - Резервуар для аспирации, 2 литра, из поликарбоната; - Гидрофобный стерильный фильтр 2 шт.; - Перфорирующая трубка; - Комплект силиконовых трубок (4 шт.: 1 х 0,8 м LL - гнездовой, 1 х 0,8 м LL - штекерный; 2 х 2,5 м); - Сетевой кабель. 6. Помпа лапароскопическая «ЕСО» в составе: - Аппарат; - Сетевой кабель; - Комплект силиконовых трубок для ирригации и аспирации; - Предохранители 2 шт.; - Контейнер для выделяемой жидкости с перепускным клапаном; - Держатель бутыли (1 литр) 2 шт.; - Трубка с иглой; - Гидрофобный стерильный фильтр 2 шт. Принадлежности: 1. Контейнер для выделяемой жидкости с поплавковым клапаном, нестерильный, автоклавируемый. 2. Комплект трубок для ирригации, силиконовый, нестерильный, автоклавируемый. 3. Комплект трубок для аспирации, силиконовый, нестерильный, автоклавируемый. 4. Кабель сетевой. 5. Предохранители. 6. Держатель бутыли. 7. Гидрофобный стерильный фильтр. 8. Трубка с иглой, нестерильная, автоклавируемая. 9. Ножная педаль. 10. Камера измерения давления, автоклавируемая. 11. Защита мембраны. 12. Канюля для аспирации/ирригации, Ø 5 мм, автоклавируемая. 13. Канюля для аспирации/ирригации, Ø 10 мм, автоклавируемая. 14. Разъем типа Люер-лок, штекерный, для трубки с внутренним диаметром 5 мм. 15. Разъем типа Люер-лок, гнездовой, для трубки с внутренним диаметром 5 мм. 16. Одноразовый резервуар, 2л. 17. Вакуумная крышка.
в следующих вариантах исполнения: 1. Помпа артроскопическая в составе: - Аппарат; - Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.; - Инструкция пользователя; - Сетевой кабель; - Плавкие предохранители - 2 шт.; - Камера измерения давления; - Защитная мембрана. 2. Помпа гистероскопическая в составе: - Аппарат; - Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.; - Инструкция пользователя; - Сетевой кабель; - Плавкие предохранители - 2 шт.; - Камера измерения давления; - Защитная мембрана. 3. Помпа урологическая в составе: - Аппарат: - Комплект силиконовых трубок - не более 2 шт.; - Инструкция пользователя; - Сетевой кабель; - Плавкие предохранители - 2 шт.; - Камера измерения давления; - Защитная мембрана. 4. Помпа лапароскопическая «Peristaltic» в составе: - Аппарат; - Инструкция пользователя; - Комплект силиконовых трубок для ирригации и аспирации; - Канюля для аспирации и ирригации Ø 5 мм; - Канюля для аспирации и ирригации Ø 10 мм; - Переходник отсоса-ирригатора; - Пневматический ручной регулятор с двойной трубкой; - Плавкий предохранитель; - Сетевой кабель. 5. Помпа лапароскопическая «Purgator» в составе: - Аппарат; - Инструкция пользователя; - Держатель резервуара для выделений объемом 2 литра; - Держатель бутыли с промывочным раствором объемом 1 литр; - Резервуар для аспирации, 2 литра, из поликарбоната; - Гидрофобный стерильный фильтр 2 шт.; - Перфорирующая трубка; - Комплект силиконовых трубок (4 шт.: 1 х 0,8 м LL - гнездовой, 1 х 0,8 м LL - штекерный; 2 х 2,5 м); - Сетевой кабель. 6. Помпа лапароскопическая «ЕСО» в составе: - Аппарат; - Сетевой кабель; - Комплект силиконовых трубок для ирригации и аспирации; - Предохранители 2 шт.; - Контейнер для выделяемой жидкости с перепускным клапаном; - Держатель бутыли (1 литр) 2 шт.; - Трубка с иглой; - Гидрофобный стерильный фильтр 2 шт. Принадлежности: 1. Контейнер для выделяемой жидкости с поплавковым клапаном, нестерильный, автоклавируемый. 2. Комплект трубок для ирригации, силиконовый, нестерильный, автоклавируемый. 3. Комплект трубок для аспирации, силиконовый, нестерильный, автоклавируемый. 4. Кабель сетевой. 5. Предохранители. 6. Держатель бутыли. 7. Гидрофобный стерильный фильтр. 8. Трубка с иглой, нестерильная, автоклавируемая. 9. Ножная педаль. 10. Камера измерения давления, автоклавируемая. 11. Защита мембраны. 12. Канюля для аспирации/ирригации, Ø 5 мм, автоклавируемая. 13. Канюля для аспирации/ирригации, Ø 10 мм, автоклавируемая. 14. Разъем типа Люер-лок, штекерный, для трубки с внутренним диаметром 5 мм. 15. Разъем типа Люер-лок, гнездовой, для трубки с внутренним диаметром 5 мм. 16. Одноразовый резервуар, 2л. 17. Вакуумная крышка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Аркадис Медикал Груп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альгайер Инструмент ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, аllgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, аllgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271650
Адрес
allgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany