Г004-00110-00/02916630 | РЗН 2017/5318
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916630 | РЗН 2017/5318
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5318
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916630
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки, с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки с диаметром 3.5-5.0 мм и длиной 20 мм. 2. Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки с диаметром 3.5-6.0 мм и длиной 20 мм. 3. Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки с диаметром 4.0-6.5 мм и длиной 20 мм. 4. Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки с диаметром 4.0-7.5 мм и длиной 21 мм. 5. Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки с диаметром 4.5-7.5 мм и длиной 22 мм. II. Принадлежности: 1. Система отделения имплантатов Reverse Medical. 2. Набор кабелей для отделения.
I. Варианты исполнения: 1. Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки с диаметром 3.5-5.0 мм и длиной 20 мм. 2. Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки с диаметром 3.5-6.0 мм и длиной 20 мм. 3. Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки с диаметром 4.0-6.5 мм и длиной 20 мм. 4. Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки с диаметром 4.0-7.5 мм и длиной 21 мм. 5. Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки с диаметром 4.5-7.5 мм и длиной 22 мм. II. Принадлежности: 1. Система отделения имплантатов Reverse Medical. 2. Набор кабелей для отделения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Реверс Медикал Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Reverse Medical Corporation, 13700 Alton Parkway, Suite 167 Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Reverse Medical Corporation, 13700 Alton Parkway, Suite 167 Irvine, CA 92618, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218150
Адрес
1. Reverse Medical Corporation, 13700 Alton Parkway, Suite 167, Irvine, CA 92618, USA.
2. Standard Instruments GmbH, Werftstr. 12, 76189 Karlsruhe, Germany.