Г004-00110-00/02916533 | РЗН 2017/5310
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916533 | РЗН 2017/5310
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5310
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916533
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления гена RHD плода в крови матери методом ПЦР в режиме реального времени (Резус-фактор плода) по ТУ 9398-082-46482062-2015
в следующих вариантах исполнения: 1. Фасовка S, стрипы: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок; - раствор Taq-пoлимepaзы - 2 пробирки; - минеральное масло - 2 пробирки; - положительный контрольный образец - 1 пробирка; - крышки для стрипов - 12 шт. 2. Фасовка S, пробирки: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок; - раствор Таq-полимеразы - 2 пробирки; - минеральное масло - 2 пробирки; - положительный контрольный образец - 1 пробирка.
в следующих вариантах исполнения: 1. Фасовка S, стрипы: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок; - раствор Taq-пoлимepaзы - 2 пробирки; - минеральное масло - 2 пробирки; - положительный контрольный образец - 1 пробирка; - крышки для стрипов - 12 шт. 2. Фасовка S, пробирки: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок; - раствор Таq-полимеразы - 2 пробирки; - минеральное масло - 2 пробирки; - положительный контрольный образец - 1 пробирка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПО ДНК-Технология"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313600
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4