Г004-00110-00/02917418 | РЗН 2017/5297
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917418 | РЗН 2017/5297
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5297
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917418
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный с принадлежностями
в следующих вариантах исполнения: 1. Монитор фетальный, модель SRF618B++, в составе: 1.1. Батарея оборудования аккумуляторная литий-ионная. 1.2. Метка движения плода. 1.3. Монитор. 1.4. УЗ-преобразователь. 1.5. Шнур питания. 1.6. ТОСО-преобразователь. 1.7. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Гель ультразвуковой. 2. Диск с программным обеспечением. 3. Лента. 4. Предохранитель T2AL250V. 5. Термобумага. 2. Монитор фетальный, модель SRF618 B5, в составе: 2.1. Батарея беспроводного преобразователя аккумуляторная литий-ионная. 2.2. Батарея оборудования аккумуляторная литий-ионная. 2.3. Метка движения плода. 2.4. Монитор. 2.5. УЗ-преобразователь - не более 2 шт. 2.6. Шнур питания. 2.7. ТОСО-преобразователь. 2.8. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Гель ультразвуковой. 2. Диск с программным обеспечением. 3. Лента. 4. Предохранитель T2AL250V. 5. Термобумага. 3. Монитор фетальный, модель SRF618 B6, в составе: 3.1. Батарея беспроводного преобразователя литий-ионная аккумуляторная. 3.2. Батарея оборудования литий-ионная аккумуляторная. 3.3. Метка движения плода. 3.4. Монитор. 3.5. УЗ-преобразователь - не более 3 шт. 3.6. УЗ-преобразователь беспроводной - не более 2 шт. 3.7. Шнур питания. 3.8. ТОСО-преобразователь. 3.9. ТОСО-преобразователь беспроводной. 3.10. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Гель ультразвуковой. 2. Диск с программным обеспечением. 3. Лента. 4. Предохранитель T2AL250V. 5. Термобумага.
в следующих вариантах исполнения: 1. Монитор фетальный, модель SRF618B++, в составе: 1.1. Батарея оборудования аккумуляторная литий-ионная. 1.2. Метка движения плода. 1.3. Монитор. 1.4. УЗ-преобразователь. 1.5. Шнур питания. 1.6. ТОСО-преобразователь. 1.7. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Гель ультразвуковой. 2. Диск с программным обеспечением. 3. Лента. 4. Предохранитель T2AL250V. 5. Термобумага. 2. Монитор фетальный, модель SRF618 B5, в составе: 2.1. Батарея беспроводного преобразователя аккумуляторная литий-ионная. 2.2. Батарея оборудования аккумуляторная литий-ионная. 2.3. Метка движения плода. 2.4. Монитор. 2.5. УЗ-преобразователь - не более 2 шт. 2.6. Шнур питания. 2.7. ТОСО-преобразователь. 2.8. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Гель ультразвуковой. 2. Диск с программным обеспечением. 3. Лента. 4. Предохранитель T2AL250V. 5. Термобумага. 3. Монитор фетальный, модель SRF618 B6, в составе: 3.1. Батарея беспроводного преобразователя литий-ионная аккумуляторная. 3.2. Батарея оборудования литий-ионная аккумуляторная. 3.3. Метка движения плода. 3.4. Монитор. 3.5. УЗ-преобразователь - не более 3 шт. 3.6. УЗ-преобразователь беспроводной - не более 2 шт. 3.7. Шнур питания. 3.8. ТОСО-преобразователь. 3.9. ТОСО-преобразователь беспроводной. 3.10. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Гель ультразвуковой. 2. Диск с программным обеспечением. 3. Лента. 4. Предохранитель T2AL250V. 5. Термобумага.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуанчжоу Санрей Медикал Аппаратус Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 4/F No. 242 Tianhe Dong Road, 510620 Guangzhou, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 4/F No. 242 Tianhe Dong Road, 510620 Guangzhou, P.R. of China
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
1. Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 4/F No. 242 Tianhe Dong Road, 510620 Guangzhou, P.R. of China.
2. Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 38 Gaoke Road., Gaotang Industry District, GuangSnanEr Road, 510520 Guangzhou, P.R. of China