РЗН 2017/5287
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5287
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.05.2020 по 07.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5287
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.01.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы Durex® с анестетиком
варианты исполнения: 1. Dual Extase - рельефные, вариант 1. 2. Dual Extase - рельефные, вариант 2. 3. Long Play - гладкие, вариант 1. 4. Long Play - гладкие, вариант 2. 5. Infinity - гладкие, вариант 1. 6. Infinity - гладкие, вариант 2.
варианты исполнения: 1. Dual Extase - рельефные, вариант 1. 2. Dual Extase - рельефные, вариант 2. 3. Long Play - гладкие, вариант 1. 4. Long Play - гладкие, вариант 2. 5. Infinity - гладкие, вариант 1. 6. Infinity - гладкие, вариант 2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4, эт. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4, эт. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, UK
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218570
Адрес
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, UK; SSL Manufacturing (Thailand) Ltd., Wellgrow Industrial Estate 100, Moo 5, Bangna-Trad Road KM.36, Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao, 24180, Thailand; ООО "Рекитт бенкизер", 141600, Московская область, г. Клин, Ул. Терешковой, д. 1
Наименование
Презервативы Durex® с анестетиком
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5287
Дата регистрации МИ
20.01.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922831
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.12.2023
Период действия
с 13.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
218570
Наименование
Презервативы Durex® с анестетиком
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5287
Дата регистрации МИ
20.01.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.09.2021
Период действия
с 07.09.2021 по 13.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
-
Наименование
Презервативы Durex® с анестетиком
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5287
Дата регистрации МИ
20.01.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922831
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2020
Период действия
с 27.02.2020 по 29.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
218570
Наименование
Презервативы Durex® с анестетиком
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5287
Дата регистрации МИ
20.01.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020 по 27.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
218570
Наименование
Презервативы Durex® с анестетиком
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5287
Дата регистрации МИ
20.01.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия
с 01.04.2019 по 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
218570
Наименование
Презервативы Durex® с анестетиком
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5287
Дата регистрации МИ
20.01.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2018
Период действия
с 04.09.2018 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
-
Наименование
Презервативы Durex® с анестетиком
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5287
Дата регистрации МИ
20.01.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2017
Период действия
с 28.12.2017 по 04.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
218570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы