Г004-00110-00/02939920 | РЗН 2017/5283
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939920 | РЗН 2017/5283
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5283
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939920
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный рассасывающийся синтетический
Megasorb
I. Варианты исполнения:
1. Материал шовный рассасывающийся синтетический Megasorb: MS2303, MS2304, MS2317, MS2317DN, MS2338, MS2345, MS2346, MS2346DN, MS2346DNL, MS2346S, MS2347, MS2347DN, MS2347DNL, MS2347S, MS2359, MS2360, MS2382, MS2421, MS2437, MS2518, MS2534, MS020360, MS020754, MS020348, MS100352, MS010947, MS019379, MS020238, MS200306, MS020349, MS100808, MS2082544, MS101407, MS100329, MS300774, MS300316,
MS300667, MS300242, MS300442, MS400315, MS500303, MS400494, MS600570, MS700119, MS600554, MS500557, MS400392, MS400620, MS100587, MS102072, MS102069, MS012171, MS200443, MS200586, MS010468, MS011058, MS011428, MS020361, MS200466, MS402672, MS020481.
2. Материал шовный рассасывающийся синтетический Megasorb Rapid: MS2777, MS2762.
Megasorb
I. Варианты исполнения:
1. Материал шовный рассасывающийся синтетический Megasorb: MS2303, MS2304, MS2317, MS2317DN, MS2338, MS2345, MS2346, MS2346DN, MS2346DNL, MS2346S, MS2347, MS2347DN, MS2347DNL, MS2347S, MS2359, MS2360, MS2382, MS2421, MS2437, MS2518, MS2534, MS020360, MS020754, MS020348, MS100352, MS010947, MS019379, MS020238, MS200306, MS020349, MS100808, MS2082544, MS101407, MS100329, MS300774, MS300316,
MS300667, MS300242, MS300442, MS400315, MS500303, MS400494, MS600570, MS700119, MS600554, MS500557, MS400392, MS400620, MS100587, MS102072, MS102069, MS012171, MS200443, MS200586, MS010468, MS011058, MS011428, MS020361, MS200466, MS402672, MS020481.
2. Материал шовный рассасывающийся синтетический Megasorb Rapid: MS2777, MS2762.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, India
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие применяется в хирургии в качестве шовного рассасывающегося материала для адаптации мягких тканей иили лигатуры, включая применение в офтальмологии, при анастомозах периферических нервов и в микрохирургии кровеносных сосудов диаметром менее 2 мм.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
170240
Адрес
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.), Third Floor, Е1-Е3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
Наименование
Материал шовный рассасывающийся синтетический Megasorb
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5283
Дата регистрации МИ
25.01.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939920
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2024
Период действия
с 20.06.2024 по 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.120
Вид
170240
Наименование
Материал шовный рассасывающийся синтетический Megasorb
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5283
Дата регистрации МИ
25.01.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2017 по 20.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
170240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы