Г004-00110-00/02914470 | РЗН 2017/5277
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914470 | РЗН 2017/5277
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5277
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914470
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система имплантации среднего уха с принадлежностями
Основной состав: 1. Набор для имплантации среднего уха VORP 503, в составе: - Имплант среднего уха VORP 503 - 1 шт.; - Винты самонарезающиеся кортикальные - 3 шт.; - Отвертка одноразовая - 1 шт.; 2. Аудиопроцессор Samba, в составе: - Блок аудиопроцессора - Пульт дистанционного управления - Батареи аудиопроцессора (воздушно-цинковые миниатюрные батареи, тип 675) в 1 круглом блистере - Батареи пульта дистанционного управления (тип AAA), 2 штуки - Крепления: заколки (большая и маленькая) - Activity Clip - заменяемые декоративные крышки - Футляр Samba Принадлежности: 1. Набор шаблонов VORP 503 Sizer Kit (не более 10 шт.), в составе: - Шаблон VORP 503 Template - FMT Sizer 2. Пульт дистанционного управления (не более 10 шт.)
Основной состав: 1. Набор для имплантации среднего уха VORP 503, в составе: - Имплант среднего уха VORP 503 - 1 шт.; - Винты самонарезающиеся кортикальные - 3 шт.; - Отвертка одноразовая - 1 шт.; 2. Аудиопроцессор Samba, в составе: - Блок аудиопроцессора - Пульт дистанционного управления - Батареи аудиопроцессора (воздушно-цинковые миниатюрные батареи, тип 675) в 1 круглом блистере - Батареи пульта дистанционного управления (тип AAA), 2 штуки - Крепления: заколки (большая и маленькая) - Activity Clip - заменяемые декоративные крышки - Футляр Samba Принадлежности: 1. Набор шаблонов VORP 503 Sizer Kit (не более 10 шт.), в составе: - Шаблон VORP 503 Template - FMT Sizer 2. Пульт дистанционного управления (не более 10 шт.)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕД-ЕЛ Электромединише Герете ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, , MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fürstenweg 77A, 6020, Innsbruck, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fürstenweg 77A, 6020, Innsbruck, Austria
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178730
Адрес
MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fürstenweg 77, 6020, Innsbruck, Austria
Наименование
Система имплантации среднего уха, в составе: имплантат среднего уха VORP 502x, аудиопроцессор AP 404
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2783
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 27.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы