Г004-00110-00/02914791 | РЗН 2017/5275

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914791 | РЗН 2017/5275
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5275
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914791
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный Modularis Uro/Modularis Uro II с принадлежностями
I. Базовый блок (вариант 1): 1. Стол Modularis Uro. 2. Вставка для головки ударных волн. 3. Подушка пациента. 4. Головная секция стола. 5. Ножная секция стола. 6. Ручной пульт управления с магнитным держателем. 7. Документация пользователя на русском языке. 8. Кабель питания. II. Базовый блок (вариант 2): 1. Стол Modularis Uro II. 2. Вставка для головки ударных волн. 3. Удлинение деки стола. 4. Подушка пациента. 5. Ручной пульт управления с магнитным держателем. 6. Документация пользователя на русском языке. 7. Кабель питания. III. Принадлежности: 1. Педальный переключатель. 2. Опция модернизации стола для улучшения подвижности. 3. Устройство для отвода жидкости. 4. Устройство защиты от излучения нижней части тела. 5. Опора для рук пациента (жёсткая). 6. Опора для рук пациента (гибкая). 7. Подлокотники, 2 шт. 8. Держатель наркозной ширмы. 9. Инфузионная стойка. 10. Подплечники, 2 шт. 11. Держатель рулона бумаги. 12. Комплект рулонов бумаги (6 шт. по 50 метров). 13. Держатель для пластикового дренажного мешка. 14. Урологический дренажный мешок, не более 10 упаковок (1 упаковка - 20 шт.). 15. Шины для крепления принадлежностей. 16. Опоры для ног Сохаfix, 2 шт. 17. Педиатрические опоры для ног Сохаfix, 2 шт. 18. Фиксаторы запястий пациента, 2 шт. 19. Компрессионный ремень.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскэа ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
237730
Адрес
Siemens Healthcare GmbH, Components and Vacuum Technology (CV), Röntgenstraße 19-21, 95478 Kemnath, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стол операционный Modularis Uro/Modularis Uro II с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5275
Дата регистрации МИ
25.01.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2017 по 17.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
237730