Г004-00110-00/02916407 | РЗН 2017/5268
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916407 | РЗН 2017/5268
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5268
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916407
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.01.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных ПКФД-01-«Р-Д» по ТУ 509000-008-24149103-2014
в составе: 1. Программное обеспечение: 1.1 Программный модуль регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ Ревю» и руководство пользователя на диске. 1.2 Программный модуль анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» и руководство пользователя на диске. 1.3 Программный модуль удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele» и руководство пользователя на диске. 1.4 Программный модуль ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio» и руководство пользователя на диске. 1.5 Программный модуль суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h и руководство пользователя на диске. 1.6 Программный модуль регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro РС2» и руководство пользователя на диске. 1.7 Программный модуль централизованного мониторирования «ПЦМ» и руководство пользователя на диске. 2. Лицензионные ключи: 2.1 USB ключ для программного модуля регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ Ревю». 2.2 USB ключ для программного модуля анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio». 2.3 USB ключ для программного модуля удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele». 2.4 USB ключ для программного модуля ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio». 2.5 USB ключ для программного модуля суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h. 2.6 USB ключ для программного модуля регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro РС2». 2.7 USB ключ для программного модуля централизованного мониторирования «ПЦМ». 3. Эксплуатационные документы: 3.1 «Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных «ПКФД-01-«Р-Д». Формуляр продукта на бумажном носителе.
в составе: 1. Программное обеспечение: 1.1 Программный модуль регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ Ревю» и руководство пользователя на диске. 1.2 Программный модуль анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» и руководство пользователя на диске. 1.3 Программный модуль удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele» и руководство пользователя на диске. 1.4 Программный модуль ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio» и руководство пользователя на диске. 1.5 Программный модуль суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h и руководство пользователя на диске. 1.6 Программный модуль регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro РС2» и руководство пользователя на диске. 1.7 Программный модуль централизованного мониторирования «ПЦМ» и руководство пользователя на диске. 2. Лицензионные ключи: 2.1 USB ключ для программного модуля регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ Ревю». 2.2 USB ключ для программного модуля анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio». 2.3 USB ключ для программного модуля удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele». 2.4 USB ключ для программного модуля ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio». 2.5 USB ключ для программного модуля суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h. 2.6 USB ключ для программного модуля регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro РС2». 2.7 USB ключ для программного модуля централизованного мониторирования «ПЦМ». 3. Эксплуатационные документы: 3.1 «Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных «ПКФД-01-«Р-Д». Формуляр продукта на бумажном носителе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП "Монитор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344068, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344068, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а
ОКП
509000
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
310540
Адрес
ООО "НПП "Монитор", Россия, 344068, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а