Г004-00110-00/02935429 | РЗН 2017/5267
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935429 | РЗН 2017/5267
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5267
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935429
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостовидных протезов Visalys Temp в картриджах, объемом: 25 мл, 50 мл с принадлежностями
Расцветки: 1. Visalys Temp Al. 2. Visalys Temp A2. 3. Visalys Temp A3. 4. Visalys Temp A3,5. 5. Visalys Temp B1. 6. VisalysTemp BL. Принадлежности: 1. Смесительная канюля Mixing tip - не более 1000 штук. 2. Пистолет-дозатор Applyfix 6 - не более 100 штук. 3. Инструкция по использованию - не более 100 штук.
Расцветки: 1. Visalys Temp Al. 2. Visalys Temp A2. 3. Visalys Temp A3. 4. Visalys Temp A3,5. 5. Visalys Temp B1. 6. VisalysTemp BL. Принадлежности: 1. Смесительная канюля Mixing tip - не более 1000 штук. 2. Пистолет-дозатор Applyfix 6 - не более 100 штук. 3. Инструкция по использованию - не более 100 штук.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, наб. Пресненская, д. 12, эт. 45, ком. 10, офис 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, наб. Пресненская, д. 12, эт. 45, ком. 10, офис 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кеттенбах ГмбХ энд Ко КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Kettenbach GmbH & Co. KG, Im Heerfeld 7, 35713 Eschenburg - Eibelshausen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kettenbach GmbH & Co. KG, Im Heerfeld 7, 35713 Eschenburg - Eibelshausen, Germany
ОКП
939170
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119440
Адрес
Kettenbach GmbH & Co. KG, Im Heerfeld 7, 35713 Eschenburg, Germany
Наименование
Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостовидных протезов Visalys Temp в картриджах, объемом: 25 мл, 50 мл с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5267
Дата регистрации МИ
25.01.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2017 по 13.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
119440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы