Г004-00110-00/02915971 | РЗН 2017/5266
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915971 | РЗН 2017/5266
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5266
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915971
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания фибриногена в плазме крови (ФИБРИНОГЕН лиофилизированный ДДС) по ТУ 9398-207-48813770-2014
Варианты исполнения: 1. Комплектация I в составе: - тромбин лиофилизированный - 5 флаконов (по 2,0 мл); - имидазоловая буферная система, pH 7,45-7,55 - 1 флакон (25 мл); - референсная плазма лиофилизированная - 1 флакон (1,0 мл). 2. Комплектация II в составе: - тромбин лиофилизированный - 5 флаконов (по 4,0 мл); - имидазоловая буферная система, pH 7,45-7,55 - 2 флакона (по 25 мл); - референсная плазма лиофилизированная - 1 флакон (1,0 мл).
Варианты исполнения: 1. Комплектация I в составе: - тромбин лиофилизированный - 5 флаконов (по 2,0 мл); - имидазоловая буферная система, pH 7,45-7,55 - 1 флакон (25 мл); - референсная плазма лиофилизированная - 1 флакон (1,0 мл). 2. Комплектация II в составе: - тромбин лиофилизированный - 5 флаконов (по 4,0 мл); - имидазоловая буферная система, pH 7,45-7,55 - 2 флакона (по 25 мл); - референсная плазма лиофилизированная - 1 флакон (1,0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
189700
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а