Г004-00110-00/02916510 | РЗН 2017/5259
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916510 | РЗН 2017/5259
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5259
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916510
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия марлевые медицинские стерильные «Шеврон» с рентгеноконтрастной нитью
в следующих вариантах исполнения: 1. Тампоны марлевые стерильные для препарирования с рентгеноконтрастной нитью плотностью 13 нитей / 1 см2 «Шеврон»: 0,50 х 1,20 см; 0,80 х 1,20 см; 0,80 х 1,50 см; 0,90 х 1,25 см; 1,00 х 1,40 см; 1,20 х 1,50 см; 1,20 х 2,20 см. 2. Тампоны марлевые стерильные для препарирования с рентгеноконтрастной нитью плотностью 17 нитей /1 см2 «Шеврон»: 0,50 х 1,20 см; 0,80 х 1,20 см; 0,80 х 1,50 см; 0,90 х 1,25 см; 1,00 х 1,40 см; 1,20 х 1,50 см; 1,20 х 2,20 см. 3. Тампоны марлевые стерильные для препарирования с рентгеноконтрастной нитью плотностью 20 нитей /1 см2 «Шеврон»: 0,50 х 1,20 см; 0,80 х 1,20 см; 0,80 х 1,50 см; 0,90 х 1,25 см; 1,00 х 1,40 см; 1,20 х 1,50 см; 1,20 х 2,20 см. 4. Тампоны марлевые стерильные для препарирования с рентгеноконтрастной нитью плотностью 24 нити / 1 см2 «Шеврон»: 0,50 х 1,20 см; 0,80 х 1,20 см; 0,80 х 1,50 см; 0,90 х 1,25 см; 1,00 х 1,40 см; 1,20 х 1,50 см; 1,20 х 2,20 см. 5. Шарики марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 13 нитей / 1 см2 «Шеврон»: диаметр 1,5 см; 2,0 см; 2,5 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см; 5,5 см; 6,0 см; 6,5 см; 7,0 см; 7,5 см. 6. Шарики марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 17 нитей / 1 см2 «Шеврон»: диаметр 1,5 см; 2,0 см; 2,5 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см; 5,5 см; 6,0 см; 6,5 см; 7,0 см; 7,5 см. 7. Шарики марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 20 нитей / 1 см2 «Шеврон»: диаметр 1,5 см; 2,0 см; 2,5 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см; 5,5 см; 6,0 см; 6,5 см; 7,0 см; 7,5 см. 8. Шарики марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 24 нити / 1 см2 «Шеврон»: диаметр 1,5 см; 2,0 см; 2,5 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см; 5,5 см; 6,0 см; 6,5 см; 7,0 см; 7,5 см. 9. Салфетки марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 13 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 5 х 5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений; - 7,5 х 7,5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения; - 10 х 10 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения; - 10 х 20 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений. 10. Салфетки марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 17 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 5 х 5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений; - 7,5 х 7,5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения; - 10 х 10 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения; - 10 х 20 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений. 11. Салфетки марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 20 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 5 х 5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений; - 7,5 х 7,5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения; - 10 х 10 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения; - 10 х 20 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений. 12. Салфетки марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 24 нити / 1 см2 «Шеврон»: - 5 х 5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений; - 7,5 х 7,5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения; - 10 х 10 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения; - 10 х 20 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений. 13. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью промытые плотностью 13 нитей /1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений; - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 14. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью промытые плотностью 17 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений; - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 15. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью промытые плотностью 20 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений; - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 16. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью промытые плотностью 24 нити / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений; - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 17. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью непромытые плотностью 13 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений; - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 18. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью непромытые плотностью 17 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений; - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 19. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью непромытые плотностью 20 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений; - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 20. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью непромытые плотностью 24 нити / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений; - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений.
в следующих вариантах исполнения: 1. Тампоны марлевые стерильные для препарирования с рентгеноконтрастной нитью плотностью 13 нитей / 1 см2 «Шеврон»: 0,50 х 1,20 см; 0,80 х 1,20 см; 0,80 х 1,50 см; 0,90 х 1,25 см; 1,00 х 1,40 см; 1,20 х 1,50 см; 1,20 х 2,20 см. 2. Тампоны марлевые стерильные для препарирования с рентгеноконтрастной нитью плотностью 17 нитей /1 см2 «Шеврон»: 0,50 х 1,20 см; 0,80 х 1,20 см; 0,80 х 1,50 см; 0,90 х 1,25 см; 1,00 х 1,40 см; 1,20 х 1,50 см; 1,20 х 2,20 см. 3. Тампоны марлевые стерильные для препарирования с рентгеноконтрастной нитью плотностью 20 нитей /1 см2 «Шеврон»: 0,50 х 1,20 см; 0,80 х 1,20 см; 0,80 х 1,50 см; 0,90 х 1,25 см; 1,00 х 1,40 см; 1,20 х 1,50 см; 1,20 х 2,20 см. 4. Тампоны марлевые стерильные для препарирования с рентгеноконтрастной нитью плотностью 24 нити / 1 см2 «Шеврон»: 0,50 х 1,20 см; 0,80 х 1,20 см; 0,80 х 1,50 см; 0,90 х 1,25 см; 1,00 х 1,40 см; 1,20 х 1,50 см; 1,20 х 2,20 см. 5. Шарики марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 13 нитей / 1 см2 «Шеврон»: диаметр 1,5 см; 2,0 см; 2,5 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см; 5,5 см; 6,0 см; 6,5 см; 7,0 см; 7,5 см. 6. Шарики марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 17 нитей / 1 см2 «Шеврон»: диаметр 1,5 см; 2,0 см; 2,5 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см; 5,5 см; 6,0 см; 6,5 см; 7,0 см; 7,5 см. 7. Шарики марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 20 нитей / 1 см2 «Шеврон»: диаметр 1,5 см; 2,0 см; 2,5 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см; 5,5 см; 6,0 см; 6,5 см; 7,0 см; 7,5 см. 8. Шарики марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 24 нити / 1 см2 «Шеврон»: диаметр 1,5 см; 2,0 см; 2,5 см; 3,0 см; 3,5 см; 4,0 см; 4,5 см; 5,0 см; 5,5 см; 6,0 см; 6,5 см; 7,0 см; 7,5 см. 9. Салфетки марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 13 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 5 х 5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений; - 7,5 х 7,5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения; - 10 х 10 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения; - 10 х 20 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений. 10. Салфетки марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 17 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 5 х 5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений; - 7,5 х 7,5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения; - 10 х 10 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения; - 10 х 20 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений. 11. Салфетки марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 20 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 5 х 5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений; - 7,5 х 7,5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения; - 10 х 10 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения; - 10 х 20 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений. 12. Салфетки марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 24 нити / 1 см2 «Шеврон»: - 5 х 5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений; - 7,5 х 7,5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения; - 10 х 10 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения; - 10 х 20 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений. 13. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью промытые плотностью 13 нитей /1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений; - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 14. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью промытые плотностью 17 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений; - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 15. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью промытые плотностью 20 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений; - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 16. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью промытые плотностью 24 нити / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений; - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 17. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью непромытые плотностью 13 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений; - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 18. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью непромытые плотностью 17 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений; - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 19. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью непромытые плотностью 20 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений; - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 20. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью непромытые плотностью 24 нити / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений; - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений; - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЗОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хубэй Цяньцзян Кингфар Медикал Материал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co., Ltd., Yuanguang Road, 433100 Qianjiang, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co., Ltd., Yuanguang Road, 433100 Qianjiang, People's Republic of China
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246470
Адрес
Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co., Ltd., Yuanguang Road, 433100 Qianjiang, People's Republic of China