Г004-00110-00/02929272 | РЗН 2017/5108
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929272 | РЗН 2017/5108
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5108
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929272
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные по ТУ 26.60.11-004-66368948-2021
- чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные, 500 шт. в коробке.
- чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные, 500 шт. в коробке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КРИСТИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. этаж 3, литера CXIX, ком. 205
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Чехлы предназначены для защиты пациента от перекрестного загрязнения и обеспечивают гигиеническую защиту во время стоматологического лечения при рентгенодиагностических исследованиях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321640
Адрес
ООО "КРИСТИ", 107023, Москва, ул. Электрозаводская, д. 21
Наименование
Чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные по ТУ 26.60.11-004-66368948-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5108
Дата регистрации МИ
22.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929272
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
946460/22.19.71.190
Вид
321640
Наименование
Чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные по ТУ 9464-004-66368948-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5108
Дата регистрации МИ
22.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2017 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
946460
Вид
321640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы