Г004-00110-00/02923122 | РЗН 2017/5083
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923122 | РЗН 2017/5083
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2019 по 13.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5083
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923122
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы Contex® с анестетиком
варианты исполнения: 1. Long Love - гладкие, вариант 1. 2. Long Love - гладкие, вариант 2.
варианты исполнения: 1. Long Love - гладкие, вариант 1. 2. Long Love - гладкие, вариант 2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4, эт. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4, эт. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, UK
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218570
Адрес
SSL Manufacturing (Thailand) Ltd., Wellgrow Industrial Estate 96 & 100 Moo 5, Bangna-Trad Rd, K.M.36, Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao, 24180, Thailand
Наименование
Презервативы Contex® с анестетиком
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5083
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923122
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2020
Период действия
с 17.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
218570
Наименование
Презервативы Contex® с анестетиком
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5083
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2019
Период действия
с 13.11.2019 по 17.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
-
Наименование
Презервативы Contex® с анестетиком
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5083
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2018
Период действия
с 23.08.2018 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
-
Наименование
Презервативы Contex® с анестетиком
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5083
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2017
Период действия
с 26.12.2017 по 23.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
218570
Наименование
Презервативы Contex® с анестетиком
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5083
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2017
Период действия
с 06.07.2017 по 26.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
218570
Наименование
Презервативы Contex® с анестетиком
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5083
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.05.2017 по 06.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
251466/22.19.71.110
Вид
218570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы