РЗН 2017/258
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/258
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2017 по 16.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/258
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы жесткие и полужесткие с принадлежностями
1. Артроскоп ( вид 143870), варианты исполнения: 1.1. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 0°. 1.2. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30°. 1.3. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 70°. 1.4. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 0°. 1.5. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30°. 1.6. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 45°. 1.7. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 70°. 1.8. Артроскоп IDEAL EYES с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30°. 1.9. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 0°. 1.10. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 30°. 1.11. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 0°. 1.12. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30°. 1.13. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 70°. 1.14. Артроскоп IDEAL EYES с обратным направлением обзора, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30°. 1.15. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 0°. 1.16. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 30°. 1.17. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 70°. 1.18. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.9 мм, длина 200 мм, угол 30°. 1.19. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 0°. 1.20. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 30°. 1.21. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 70°. 1.22. Артроскоп, диаметр 2.7 мм, угол 30°. 1.23. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 30°. 1.24. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 70°. 1.25. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 30°. 1.26. Артроскоп, диаметр 2.3 мм, угол 0°. 1.27. Артроскоп, диаметр 2.3 мм, угол 30°. 1.28. Артроскоп STYLE A, диаметр 4 мм, угол 30°. 1.29. Артроскоп STYLE A, диаметр 4 мм, угол 70°. 1.30. Артроскоп STYLE A с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, угол 30°. 1.31. Артроскоп, диаметр 4 мм, угол 30°. 1.32. Артроскоп с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, угол 30°. 1.33. Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 2.3 мм, угол 30°. 1.34. Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 1.9 мм, угол 30°. 1.35. Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 2.7 мм, угол 30°. 1.36. Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 4 мм, угол 30°. 1.37. Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 4 мм, угол 70°. 1.38. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 0°. 1.39. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 30°. 1.40. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK. 1.41. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 0°. 1.42. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30°. 1.43. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 70°. 1.44. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD с обратным направлением обзора, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30°. 1.45. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK. 1.46. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 70° с замком SPEEDLOCK. 1.47. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 0°. 1.48. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30°. 1.49. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 70°. 1.50. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD с обратным направлением обзора, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30°. 1.51. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.9 мм, угол 30°. 1.52. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 0° с замком SPEEDLOCK. 1.53. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK. 1.54. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 70° с замком SPEEDLOCK. 1.55. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK. 1.56. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 0° с замком SPEEDLOCK. 1.57. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK. 1.58. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 70° с замком SPEEDLOCK. 2. Лапароскоп (вид 144980), варианты исполнения: 2.1. Лапароскоп 11 мм. 2.2. Лапароскоп 10 мм. 2.3. HD-Лапароскоп автоклавируемый, 10 мм, 0°, 33 см. 2.4. HD-Лапароскоп автоклавируемый, 10 мм, 30°, 33 см. 2.5. HD-Лапароскоп автоклавируемый, 10 мм, 45°, 33 см. 2.6. HD-Лапароскоп бариатрический автоклавируемый, 10 мм, 0°, 45 см. 2.7. HD-Лапароскоп бариатрический автоклавируемый, 10 мм, 30°, 45 см. 2.8. HD-Лапароскоп бариатрический автоклавируемый, 10 мм, 45°, 45 см. 2.9. Лапароскоп педиатрический, диаметр 2.9 мм, длина 20 см, угол 0°. 2.10. Лапароскоп педиатрический, диаметр 2.9 мм, длина 20 см, угол 30°. 2.11. Лапароскоп, диаметр 2.9 мм, длина 30 см, угол 0°. 2.12. Лапароскоп, диаметр 2.9 мм, длина 30 см, угол 30°. 2.13. Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5 мм, длина 33 см, угол 0°. 2.14. Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5 мм, длина 33 см, угол 30°. 2.15. Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5 мм, длина 33 см, угол 45°. 2.16. Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 10 мм, длина 33 см, угол 0°. 2.17. Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 10 мм, длина 33 см, угол 30°. 2.18. Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 10 мм, длина 33 см, угол 45°. 2.19. Лапароскоп AIM, диаметр 5 мм, длина 30 cм, угол 0°. 2.20. Лапароскоп AIM, диаметр 5 мм, длина 30 cм, угол 30°. 2.21. Лапароскоп AIM, диаметр 10 мм, длина 30 cм, угол 0°. 2.22. Лапароскоп AIM, диаметр 10 мм, длина 30 cм, угол 30°. 3. Цистоскоп ( вид 144240), варианты исполнения: 3.1. Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 0°. 3.2. Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 12°. 3.3. Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 30°. 3.4. Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 70°. 3.5. Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 0°. 3.6. Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 12°. 3.7. Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 30°. 3.8. Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 70°. 3.9. Цистоскоп c зеленым фильтром, диаметр 4мм, угол 30°. 4. Гистероскоп (вид 144810), варианты исполнения: 4.1. Гистероскоп, диаметр 2.9 мм, угол 0°. 4.2. Гистероскоп, диаметр 2.9 мм, угол 12°. 4.3. Гистероскоп, диаметр 2.9 мм, угол 30°. 4.4. Гистероскоп, диаметр 4 мм, угол 0°. 4.5. Гистероскоп, диаметр 4 мм, угол 12°. 4.6. Гистероскоп, диаметр 4 мм, угол 30°. 5. Уретроскоп (вид 179280), варианты исполнения: 5.1. Уретроскоп полужесткий, 33 см. 5.2. Уретроскоп полужесткий, 43 см. Принадлежности: 1. Контейнер стерилизационный для артроскопов. 2. Контейнер стерилизационный для артроскопов и камеры. 3. Контейнер стерилизационный для артроскопов и принадлежностей. 4. Контейнер стерилизационный для лапароскопов. 5. Контейнер стерилизационный для бариатрических лапароскопов. 6. Контейнер стерилизационный для эндоскопов и камеры. 7. Лоток стерилизационный для полужестких уретроскопов. 8. Кольцо. 9. Уплотнитель малый. 10. Уплотнитель большой. 11. Кран для лапароскопа 10мм. 12. Кран для лапароскопа 11мм. 13. Проводник. 14. Мостик цистоскопический и резектоскопический. 15. Мостик однопортовый. 16. Мостик двухпортовый. 17. Мостик двухпортовый Albarran. 18. Мостик однопортовый Albarran. 19. Адаптер цистоскопа. 20. Адаптер гистероскопа. 21. Мостик для оптики, 2.7мм. 22. Мостик уретротома. 23. Адаптер резектоскопа 24 Fr. 24. Адаптер резектоскопа 27 Fr. 25. Щетка.
1. Артроскоп ( вид 143870), варианты исполнения: 1.1. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 0°. 1.2. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30°. 1.3. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 70°. 1.4. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 0°. 1.5. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30°. 1.6. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 45°. 1.7. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 70°. 1.8. Артроскоп IDEAL EYES с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30°. 1.9. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 0°. 1.10. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 30°. 1.11. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 0°. 1.12. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30°. 1.13. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 70°. 1.14. Артроскоп IDEAL EYES с обратным направлением обзора, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30°. 1.15. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 0°. 1.16. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 30°. 1.17. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 70°. 1.18. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.9 мм, длина 200 мм, угол 30°. 1.19. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 0°. 1.20. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 30°. 1.21. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 70°. 1.22. Артроскоп, диаметр 2.7 мм, угол 30°. 1.23. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 30°. 1.24. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 70°. 1.25. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, длина 165 мм, угол 30°. 1.26. Артроскоп, диаметр 2.3 мм, угол 0°. 1.27. Артроскоп, диаметр 2.3 мм, угол 30°. 1.28. Артроскоп STYLE A, диаметр 4 мм, угол 30°. 1.29. Артроскоп STYLE A, диаметр 4 мм, угол 70°. 1.30. Артроскоп STYLE A с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, угол 30°. 1.31. Артроскоп, диаметр 4 мм, угол 30°. 1.32. Артроскоп с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, угол 30°. 1.33. Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 2.3 мм, угол 30°. 1.34. Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 1.9 мм, угол 30°. 1.35. Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 2.7 мм, угол 30°. 1.36. Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 4 мм, угол 30°. 1.37. Артроскоп неавтоклавируемый, диаметр 4 мм, угол 70°. 1.38. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 0°. 1.39. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 30°. 1.40. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 1.9 мм, длина 58 мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK. 1.41. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 0°. 1.42. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30°. 1.43. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 70°. 1.44. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD с обратным направлением обзора, диаметр 2.3 мм, длина 72 мм, угол 30°. 1.45. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK. 1.46. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 70° с замком SPEEDLOCK. 1.47. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 0°. 1.48. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30°. 1.49. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 70°. 1.50. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD с обратным направлением обзора, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30°. 1.51. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.9 мм, угол 30°. 1.52. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 0° с замком SPEEDLOCK. 1.53. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK. 1.54. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 70° с замком SPEEDLOCK. 1.55. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD с обратным направлением обзора, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK. 1.56. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 0° с замком SPEEDLOCK. 1.57. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 30° с замком SPEEDLOCK. 1.58. Артроскоп IDEAL EYES PRECISION HD, диаметр 2.7 мм, длина 120 мм, угол 70° с замком SPEEDLOCK. 2. Лапароскоп (вид 144980), варианты исполнения: 2.1. Лапароскоп 11 мм. 2.2. Лапароскоп 10 мм. 2.3. HD-Лапароскоп автоклавируемый, 10 мм, 0°, 33 см. 2.4. HD-Лапароскоп автоклавируемый, 10 мм, 30°, 33 см. 2.5. HD-Лапароскоп автоклавируемый, 10 мм, 45°, 33 см. 2.6. HD-Лапароскоп бариатрический автоклавируемый, 10 мм, 0°, 45 см. 2.7. HD-Лапароскоп бариатрический автоклавируемый, 10 мм, 30°, 45 см. 2.8. HD-Лапароскоп бариатрический автоклавируемый, 10 мм, 45°, 45 см. 2.9. Лапароскоп педиатрический, диаметр 2.9 мм, длина 20 см, угол 0°. 2.10. Лапароскоп педиатрический, диаметр 2.9 мм, длина 20 см, угол 30°. 2.11. Лапароскоп, диаметр 2.9 мм, длина 30 см, угол 0°. 2.12. Лапароскоп, диаметр 2.9 мм, длина 30 см, угол 30°. 2.13. Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5 мм, длина 33 см, угол 0°. 2.14. Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5 мм, длина 33 см, угол 30°. 2.15. Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 5 мм, длина 33 см, угол 45°. 2.16. Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 10 мм, длина 33 см, угол 0°. 2.17. Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 10 мм, длина 33 см, угол 30°. 2.18. Лапароскоп Precision Ideal Eyes HD, диаметр 10 мм, длина 33 см, угол 45°. 2.19. Лапароскоп AIM, диаметр 5 мм, длина 30 cм, угол 0°. 2.20. Лапароскоп AIM, диаметр 5 мм, длина 30 cм, угол 30°. 2.21. Лапароскоп AIM, диаметр 10 мм, длина 30 cм, угол 0°. 2.22. Лапароскоп AIM, диаметр 10 мм, длина 30 cм, угол 30°. 3. Цистоскоп ( вид 144240), варианты исполнения: 3.1. Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 0°. 3.2. Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 12°. 3.3. Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 30°. 3.4. Цистоскоп, диаметр 4мм, угол 70°. 3.5. Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 0°. 3.6. Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 12°. 3.7. Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 30°. 3.8. Цистоскоп серии KS, диаметр 4мм, угол 70°. 3.9. Цистоскоп c зеленым фильтром, диаметр 4мм, угол 30°. 4. Гистероскоп (вид 144810), варианты исполнения: 4.1. Гистероскоп, диаметр 2.9 мм, угол 0°. 4.2. Гистероскоп, диаметр 2.9 мм, угол 12°. 4.3. Гистероскоп, диаметр 2.9 мм, угол 30°. 4.4. Гистероскоп, диаметр 4 мм, угол 0°. 4.5. Гистероскоп, диаметр 4 мм, угол 12°. 4.6. Гистероскоп, диаметр 4 мм, угол 30°. 5. Уретроскоп (вид 179280), варианты исполнения: 5.1. Уретроскоп полужесткий, 33 см. 5.2. Уретроскоп полужесткий, 43 см. Принадлежности: 1. Контейнер стерилизационный для артроскопов. 2. Контейнер стерилизационный для артроскопов и камеры. 3. Контейнер стерилизационный для артроскопов и принадлежностей. 4. Контейнер стерилизационный для лапароскопов. 5. Контейнер стерилизационный для бариатрических лапароскопов. 6. Контейнер стерилизационный для эндоскопов и камеры. 7. Лоток стерилизационный для полужестких уретроскопов. 8. Кольцо. 9. Уплотнитель малый. 10. Уплотнитель большой. 11. Кран для лапароскопа 10мм. 12. Кран для лапароскопа 11мм. 13. Проводник. 14. Мостик цистоскопический и резектоскопический. 15. Мостик однопортовый. 16. Мостик двухпортовый. 17. Мостик двухпортовый Albarran. 18. Мостик однопортовый Albarran. 19. Адаптер цистоскопа. 20. Адаптер гистероскопа. 21. Мостик для оптики, 2.7мм. 22. Мостик уретротома. 23. Адаптер резектоскопа 24 Fr. 24. Адаптер резектоскопа 27 Fr. 25. Щетка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143870
144240
144810
144980
179280
Адрес
1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA.
2. Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraβe 1, 78532 Tuttlingen, Germany.
3. Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guásimas Ind. Park, Highway #3, km. 131.2, 00714 Arroyo, Puerto Rico.
4. Symmetry Medical Manufacturing, Inc., 486 West 350 North, Warsaw, Indiana, 46582, USA.
5. Qingdao O-Mec Medical Technology Co., Ltd., No. 100 Keyuanweisi Rd., Qingdao, 266100 Shandong, China
Наименование
Эндоскопы жесткие и полужесткие с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/258
Дата регистрации МИ
17.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02890488
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2025
Период действия
с 08.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
143870; 144240; 144810; 144980; 179280
Наименование
Эндоскопы жесткие и полужесткие с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/258
Дата регистрации МИ
17.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2018
Период действия
с 16.04.2018 по 08.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
143870; 144240; 144810; 144980; 179280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы