РЗН 2017/1618
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/1618
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.11.2018 по 12.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/1618
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор медицинский операционный с принадлежностями
Монитор медицинский операционный в вариантах исполнения: 1. Монитор цветной с декодером LCD 26", HD, в комплекте с руководством пользователя. 2. Монитор цветной LCD 26", HD, в комплекте с руководством пользователя. 3.Монитор цветной с декодером LCD 32", UHD, 4К, в комплекте с руководством пользователя. 4. Монитор цветной LCD 32", UHD, 4К, в комплекте с руководством пользователя. 5. Монитор цветной LCD 32", FHD, в комплекте с руководством пользователя. 6. Монитор цветной LCD 55", UHD, 4К, в комплекте с руководством пользователя. 7. Монитор цветной с декодером LCD 55", UHD, 4К, в комплекте с руководством пользователя. 8. Монитор цветной LCD 58", UHD, 4К, в комплекте с руководством пользователя. Принадлежности: 1. Тележка ArthroCart. 2. Тележка Monitortrolley. 3. Тележка Compact cart (Compact-cart). 4. Тележка Pro cart (Pro-cart). 5. Держатели монитора центральный, не более 10 шт. 6. Держатели монитора VESA, не более 10 шт. 7. Ручки для монитора, вращающиеся, VESA, не более 10 шт. 8. Кронштейны поворотные для мониторов, не более 10 шт. 9. Кронштейны боковые для мониторов, не более 10 шт. 10. Кронштейны для планшета, не более 10 шт. 11. Лотки для тележки монитора, не более 10 шт. 12. Ящики выдвижные для тележки, не более 10 шт. 13. Секции, 205 мм, не более 10 шт. 14. Секции, 93 мм, не более 10 шт. 15. Крепления для планшета, не более 10 шт. 16. Кабели электропитания, не более 10 шт. 17. Кабели электропитания с кабелем для заземления, не более 10 шт. 18. Руководство по эксплуатации.
Монитор медицинский операционный в вариантах исполнения: 1. Монитор цветной с декодером LCD 26", HD, в комплекте с руководством пользователя. 2. Монитор цветной LCD 26", HD, в комплекте с руководством пользователя. 3.Монитор цветной с декодером LCD 32", UHD, 4К, в комплекте с руководством пользователя. 4. Монитор цветной LCD 32", UHD, 4К, в комплекте с руководством пользователя. 5. Монитор цветной LCD 32", FHD, в комплекте с руководством пользователя. 6. Монитор цветной LCD 55", UHD, 4К, в комплекте с руководством пользователя. 7. Монитор цветной с декодером LCD 55", UHD, 4К, в комплекте с руководством пользователя. 8. Монитор цветной LCD 58", UHD, 4К, в комплекте с руководством пользователя. Принадлежности: 1. Тележка ArthroCart. 2. Тележка Monitortrolley. 3. Тележка Compact cart (Compact-cart). 4. Тележка Pro cart (Pro-cart). 5. Держатели монитора центральный, не более 10 шт. 6. Держатели монитора VESA, не более 10 шт. 7. Ручки для монитора, вращающиеся, VESA, не более 10 шт. 8. Кронштейны поворотные для мониторов, не более 10 шт. 9. Кронштейны боковые для мониторов, не более 10 шт. 10. Кронштейны для планшета, не более 10 шт. 11. Лотки для тележки монитора, не более 10 шт. 12. Ящики выдвижные для тележки, не более 10 шт. 13. Секции, 205 мм, не более 10 шт. 14. Секции, 93 мм, не более 10 шт. 15. Крепления для планшета, не более 10 шт. 16. Кабели электропитания, не более 10 шт. 17. Кабели электропитания с кабелем для заземления, не более 10 шт. 18. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Артрекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 6, оф. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БАРКО Н.В."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, BARCO N.V., 35 President Kennedypark Kortrijk, 8500 Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, BARCO N.V., 35 President Kennedypark Kortrijk, 8500 Belgium
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271710
Адрес
1. BARCO N.V., 35 President Kennedypark Kortrijk, 8500 Belgium.
2. FIMI s.r.l., Via Saul Banfi, 1 Saronno Varese, 21047 Italy.
3. ITD GmbH, Sportplatzstasse 3, 84381 Johanniskirchen, Germany.
Наименование
Монитор медицинский операционный с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/1618
Дата регистрации МИ
17.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934452
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2023
Период действия
с 12.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
945250/26.60.12.129
Вид
271710
Наименование
Монитор медицинский операционный с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/1618
Дата регистрации МИ
17.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.05.2017 по 20.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
271710