РЗН 2016/5247
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5247
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов Ласса, Мачупо и Хунин методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Ласса/Мачупо/Хунин-РВ) по ТУ 939816-003-46395995-2013
в составе: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-ЛХМ - 6 стрипов, 1мг; 2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка, 0,8 мл; 3. Положительный контрольный образец, ПКО-ЛХМ - 3 пробирки, 2мг; 4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка, 1 мл; 5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК - 1 пробирка, 2 мг.
в составе: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-ЛХМ - 6 стрипов, 1мг; 2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка, 0,8 мл; 3. Положительный контрольный образец, ПКО-ЛХМ - 3 пробирки, 2мг; 4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка, 1 мл; 5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК - 1 пробирка, 2 мг.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Синтол"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299430
Адрес
ЗАО "Синтол", Россия, 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42