РЗН 2016/5235
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5235
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.01.2017 по 24.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5235
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.01.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для контроля эффективности выделения нуклеиновых кислот (Внутренний контрольный образец) по ТУ 9398-379-23548172-2015
в составе: - внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный - 6 флаконов; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона по 4 мл; - элюирующий раствор - 4 флакона по 15 мл. Принадлежности: - завинчивающиеся крышки для флаконов с ВКО - 6 штук.
в составе: - внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный - 6 флаконов; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона по 4 мл; - элюирующий раствор - 4 флакона по 15 мл. Принадлежности: - завинчивающиеся крышки для флаконов с ВКО - 6 штук.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
314290
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, Промзона, корпус № 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Наименование
Набор реагентов для контроля эффективности выделения нуклеиновых кислот (Внутренний контрольный образец) по ТУ 9398-379-23548172-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5235
Дата регистрации МИ
20.01.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137808
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2023
Период действия
с 24.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
314290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы