Г004-00110-00/02928487 | РЗН 2016/5229
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928487 | РЗН 2016/5229
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5229
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928487
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный инъекционный для контурной пластики REVOFIL
варианты исполнения: - REVOFIL Fine, - REVOFIL Plus, - REVOFIL Ultra.
варианты исполнения: - REVOFIL Fine, - REVOFIL Plus, - REVOFIL Ultra.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Премьер Базис Профешнл"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690002, Россия, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 5 "Г", эт. 8, помещ. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690002, Россия, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 5 "Г", эт. 8, помещ. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кареген Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея Южная, Caregen Co., Ltd., 46-38, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, South Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея Южная, Caregen Co., Ltd., 46-38, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, South Korea
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Caregen Сo., Ltd., 46-38, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, South Korea
Наименование
Имплантат внутридермальный инъекционный для контурной пластики REVOFIL, варианты исполнения: REVOFIL Fine, REVOFIL Plus, REVOFIL Ultra
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5229
Дата регистрации МИ
07.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2018
Период действия
с 09.07.2018 по 08.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
-
Файлы
Наименование
Имплантат внутридермальный инъекционный для контурной пластики REVOFIL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5229
Дата регистрации МИ
07.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2017
Период действия
с 26.12.2017 по 09.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
122090
Файлы
Наименование
Имплантат внутридермальный инъекционный для контурной пластики REVOFIL, варианты исполнения: REVOFIL Fine, REVOFIL Plus, REVOFIL Ultra
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5229
Дата регистрации МИ
07.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.08.2017 по 26.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы