Г004-00110-00/02913719 | РЗН 2016/5221
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913719 | РЗН 2016/5221
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5221
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913719
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гибкие оптоволоконные назофаринголарингоскопы с принадлежностями
варианты исполнения: I. Гибкий оптоволоконный назофаринголарингоскоп FN-32A, с принадлежностями: 1. Загубник - не более 5 шт. 2. Тестер для проверки герметичности - не более 3 шт. 3. Клапан отсоса - не более 20 шт. 4. ЕТО колпачок. 5. Наглазник. 6. Крышка окуляра. 7. Световой кабель - не более 3 шт. 8. Защитный колпачок светового кабеля - не более 3 шт. 9. Переходник для подсоединения светового кабеля к внешнему осветителю. 10. Адаптер для светового кабеля с разъемом STORZ. 11. Адаптер для светового кабеля с разъемом WOLF. 12. Портативный осветитель. 13. Зарядное устройство. 14. Аккумулятор. 15. Чемодан для транспортирования. 16. Ключи от чемодана для транспортирования - не более 2 шт. Руководство по эксплуатации. Гарантийный талон. II. Гибкий оптоволоконный назофаринголарингоскоп FN-38A, с принадлежностями: 1. Загубник - не более 5 шт. 2. Тестер для проверки герметичности - не более 3 шт. 3. Клапан отсоса - не более 20 шт. 4. ЕТО колпачок. 5. Наглазник. 6. Крышка окуляра. 7. Световой кабель - не более 3 шт. 8. Защитный колпачок светового кабеля - не более 3 шт. 9. Переходник для подсоединения светового кабеля к внешнему осветителю. 10. Адаптер для светового кабеля с разъемом STORZ. 11. Адаптер для светового кабеля с разъемом WOLF. 12. Портативный осветитель. 13. Зарядное устройство. 14. Аккумулятор. 15. Чемодан для транспортирования. 16. Ключи от чемодана для транспортирования - не более 2 шт. Руководство по эксплуатации. Гарантийный талон. III. Гибкий оптоволоконный назофаринголарингоскоп FL-39A, с принадлежностями: 1. Щетка чистящая - не более 5 шт. 2. Загубник - не более 5 шт. 3. Тестер для проверки герметичности - не более 3 шт. 4. Ирригатор каналов - не более 5 шт. 5. Адаптер для обработки - не более 5 шт. 6. Клапан отсоса - не более 20 шт. 7. Клапан инструментального канала - не более 20 шт. 8. ЕТО колпачок. 9. Наглазник. 10. Крышка окуляра. 11. Световой кабель - не более 3 шт. 12. Защитный колпачок светового кабеля - не более 3 шт. 13. Переходник для подсоединения светового кабеля к внешнему осветителю. 14. Адаптер для светового кабеля с разъемом STORZ. 15. Адаптер для светового кабеля с разъемом WOLF. 16. Портативный осветитель. 17. Зарядное устройство. 18. Аккумулятор. 19. Чемодан для транспортирования. 20. Ключи от чемодана для транспортирования - не более 2 шт. Руководство по эксплуатации. Гарантийный талон. IV. Гибкий оптоволоконный назофаринголарингоскоп FN-50A, с принадлежностями: 1. Щетка чистящая - не более 5 шт. 2. Загубник - не более 5 шт. 3. Тестер для проверки герметичности - не более 3 шт. 4. Ирригатор каналов - не более 5 шт. 5. Адаптер-для обработки - не более 5 шт. 6. Клапан отсоса - не более 20 шт. 7. Клапан инструментального канала - не более 20 шт. 8. ЕТО колпачок. 9. Наглазник. 10. Крышка окуляра. 11. Световой кабель - не более 3 шт. 12. Защитный колпачок светового кабеля - не более 3 шт. 13. Переходник для подсоединения светового кабеля к внешнему осветителю. 14. Адаптер для светового кабеля с разъемом STORZ. 15. Адаптер для светового кабеля с разъемом WOLF. 16. Портативный осветитель. 17. Зарядное устройство. 18. Аккумулятор. 19. Чемодан для транспортирования. 20. Ключи от чемодана для транспортирования - не более 2 шт. Руководство по эксплуатации. Гарантийный талон.
варианты исполнения: I. Гибкий оптоволоконный назофаринголарингоскоп FN-32A, с принадлежностями: 1. Загубник - не более 5 шт. 2. Тестер для проверки герметичности - не более 3 шт. 3. Клапан отсоса - не более 20 шт. 4. ЕТО колпачок. 5. Наглазник. 6. Крышка окуляра. 7. Световой кабель - не более 3 шт. 8. Защитный колпачок светового кабеля - не более 3 шт. 9. Переходник для подсоединения светового кабеля к внешнему осветителю. 10. Адаптер для светового кабеля с разъемом STORZ. 11. Адаптер для светового кабеля с разъемом WOLF. 12. Портативный осветитель. 13. Зарядное устройство. 14. Аккумулятор. 15. Чемодан для транспортирования. 16. Ключи от чемодана для транспортирования - не более 2 шт. Руководство по эксплуатации. Гарантийный талон. II. Гибкий оптоволоконный назофаринголарингоскоп FN-38A, с принадлежностями: 1. Загубник - не более 5 шт. 2. Тестер для проверки герметичности - не более 3 шт. 3. Клапан отсоса - не более 20 шт. 4. ЕТО колпачок. 5. Наглазник. 6. Крышка окуляра. 7. Световой кабель - не более 3 шт. 8. Защитный колпачок светового кабеля - не более 3 шт. 9. Переходник для подсоединения светового кабеля к внешнему осветителю. 10. Адаптер для светового кабеля с разъемом STORZ. 11. Адаптер для светового кабеля с разъемом WOLF. 12. Портативный осветитель. 13. Зарядное устройство. 14. Аккумулятор. 15. Чемодан для транспортирования. 16. Ключи от чемодана для транспортирования - не более 2 шт. Руководство по эксплуатации. Гарантийный талон. III. Гибкий оптоволоконный назофаринголарингоскоп FL-39A, с принадлежностями: 1. Щетка чистящая - не более 5 шт. 2. Загубник - не более 5 шт. 3. Тестер для проверки герметичности - не более 3 шт. 4. Ирригатор каналов - не более 5 шт. 5. Адаптер для обработки - не более 5 шт. 6. Клапан отсоса - не более 20 шт. 7. Клапан инструментального канала - не более 20 шт. 8. ЕТО колпачок. 9. Наглазник. 10. Крышка окуляра. 11. Световой кабель - не более 3 шт. 12. Защитный колпачок светового кабеля - не более 3 шт. 13. Переходник для подсоединения светового кабеля к внешнему осветителю. 14. Адаптер для светового кабеля с разъемом STORZ. 15. Адаптер для светового кабеля с разъемом WOLF. 16. Портативный осветитель. 17. Зарядное устройство. 18. Аккумулятор. 19. Чемодан для транспортирования. 20. Ключи от чемодана для транспортирования - не более 2 шт. Руководство по эксплуатации. Гарантийный талон. IV. Гибкий оптоволоконный назофаринголарингоскоп FN-50A, с принадлежностями: 1. Щетка чистящая - не более 5 шт. 2. Загубник - не более 5 шт. 3. Тестер для проверки герметичности - не более 3 шт. 4. Ирригатор каналов - не более 5 шт. 5. Адаптер-для обработки - не более 5 шт. 6. Клапан отсоса - не более 20 шт. 7. Клапан инструментального канала - не более 20 шт. 8. ЕТО колпачок. 9. Наглазник. 10. Крышка окуляра. 11. Световой кабель - не более 3 шт. 12. Защитный колпачок светового кабеля - не более 3 шт. 13. Переходник для подсоединения светового кабеля к внешнему осветителю. 14. Адаптер для светового кабеля с разъемом STORZ. 15. Адаптер для светового кабеля с разъемом WOLF. 16. Портативный осветитель. 17. Зарядное устройство. 18. Аккумулятор. 19. Чемодан для транспортирования. 20. Ключи от чемодана для транспортирования - не более 2 шт. Руководство по эксплуатации. Гарантийный талон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Здоровый Мир"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Почтамтская, д. 10, лит. А, пом. 1-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Почтамтская, д. 10, лит. А, пом. 1-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хагер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Huger Medical Instrument Co., Ltd., No. 1328, Yaobei Road, Jiuting, Songjiang District, 201615, Shanghai, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Huger Medical Instrument Co., Ltd., No. 1328, Yaobei Road, Jiuting, Songjiang District, 201615, Shanghai, China
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179710
Адрес
Huger Medical Instrument Co., Ltd., No. 1328, Yaobei Road, Jiuting, Songjiang District, 201615, Shanghai, China