РЗН 2016/5197
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2016 по 17.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5197
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой UP, с принадлежностями
Варианты исполнения: - HI, UP967-DW; - HI, UP767-DW; - HI, UPS977-DLW; - HI, UPS988-DLW; - HI, UPS998-DLW; - HI, UPS777-DLW; - HI, UPS788-DLW; - HI, UPS798-DLW; - HI, UPS577-DLW; - HI, UPS588-DLW; - HI, UPS598-DLW. II. Принадлежности: 1. Аудиобашмак. 2. Магнит «Автофон», не более 10 шт. 3. Цветные маркеры, не более 10 шт. 4. Звуковод для взрослых, не более 50 шт. 5. Звуковод для подростков, не более 50 шт. 6. Звуковод для детей, не более 50 шт. 7. Металлический рожок для взрослых, не более 20 шт. 8. Металлический рожок для детей, не более 20 шт. 9. Измеритель, не более 10 шт. 10. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт. 11. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 12. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 13. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 14. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 15. Чистящая щетка. 16. Салфетка. 17. Упаковка к слуховому аппарату. 18. Футляр. 19. Чехол. 20. Упаковка для трубок. 21. Интегрированный FM адаптор. 22. FM башмак. 23. Крепление за ухо. 24. Крепление к одежде. 25. Инструмент для детского замка. 26. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
Варианты исполнения: - HI, UP967-DW; - HI, UP767-DW; - HI, UPS977-DLW; - HI, UPS988-DLW; - HI, UPS998-DLW; - HI, UPS777-DLW; - HI, UPS788-DLW; - HI, UPS798-DLW; - HI, UPS577-DLW; - HI, UPS588-DLW; - HI, UPS598-DLW. II. Принадлежности: 1. Аудиобашмак. 2. Магнит «Автофон», не более 10 шт. 3. Цветные маркеры, не более 10 шт. 4. Звуковод для взрослых, не более 50 шт. 5. Звуковод для подростков, не более 50 шт. 6. Звуковод для детей, не более 50 шт. 7. Металлический рожок для взрослых, не более 20 шт. 8. Металлический рожок для детей, не более 20 шт. 9. Измеритель, не более 10 шт. 10. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт. 11. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 12. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 13. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 14. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 15. Чистящая щетка. 16. Салфетка. 17. Упаковка к слуховому аппарату. 18. Футляр. 19. Чехол. 20. Упаковка для трубок. 21. Интегрированный FM адаптор. 22. FM башмак. 23. Крепление за ухо. 24. Крепление к одежде. 25. Инструмент для детского замка. 26. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джи-Эн РиСаунд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark.
2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praestoe, Denmark.
3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China.
Наименование
Аппарат слуховой цифровой UP, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5197
Дата регистрации МИ
26.12.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919612
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2018
Период действия
с 17.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы