Г004-00110-00/02913551 | РЗН 2016/5194
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913551 | РЗН 2016/5194
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5194
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913551
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент EndoSil силиконовый мочеточниковый в наборе для установки
в составе: - стент мочеточниковый (диаметр: 5 (1,58) или 6 (1,98) или 7 (2,31) или 8 (2,64) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см); - проводник RocaWire STIFF нитиноловый с гидрофильным покрытием (диаметр: 0,035 (0,89) дюймов (мм)); - толкатель подсоединяемый с рентгенконтрастным кольцом (длина 40 см для стента 6; 7; 8 фр. ед.) / толкатель простой (длина 70 см для стента 5 фр. ед.).
в составе: - стент мочеточниковый (диаметр: 5 (1,58) или 6 (1,98) или 7 (2,31) или 8 (2,64) фр. ед. (мм); длина: 24 или 26 или 28 или 30 см); - проводник RocaWire STIFF нитиноловый с гидрофильным покрытием (диаметр: 0,035 (0,89) дюймов (мм)); - толкатель подсоединяемый с рентгенконтрастным кольцом (длина 40 см для стента 6; 7; 8 фр. ед.) / толкатель простой (длина 70 см для стента 5 фр. ед.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СЭЙДЖ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РОКАМЕД Франс"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, ROCAMED France, Allѐe de Stokholm, ZI de Signes 83870, Signes, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, ROCAMED France, Allѐe de Stokholm, ZI de Signes 83870, Signes, France
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218070
Адрес
1. PROMEPLA S.A.M., 9 avenue Albert II, 98000 Monaco, Monaco.
2. PROMEDTECH, ZI M-Ghira 2 Ben Arous, 2082 Fouchena, Tunisie.
3. EMOTECHNIC SARL, Parc d'activité Oukacha, Hangar 1, Ain Sebaa, Casablanca, Maroc.