Г004-00110-00/02914478 | РЗН 2016/5191
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914478 | РЗН 2016/5191
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5191
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914478
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5510 с принадлежностями
I. Состав: 1. Анализатор Alcotest - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Ремешок на руку - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Одноразовые мундштуки - не более 1000 шт. 2. Мундштуки с обратным клапаном - не более 1000 шт. 3. Батарейки или аккумуляторы АА - не более 2 шт. 4. Футляр кожаный - 1 шт. 5. Наклейки с кратким руководством - не более 4 шт. 6. Устройство для подзарядки аккумуляторов - 1 шт.
I. Состав: 1. Анализатор Alcotest - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Ремешок на руку - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Одноразовые мундштуки - не более 1000 шт. 2. Мундштуки с обратным клапаном - не более 1000 шт. 3. Батарейки или аккумуляторы АА - не более 2 шт. 4. Футляр кожаный - 1 шт. 5. Наклейки с кратким руководством - не более 4 шт. 6. Устройство для подзарядки аккумуляторов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМС-2"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрэгер Сэйфти АГ энд Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Safety AG & Co. KGaA, Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Safety AG & Co. KGaA, Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
175450
Адрес
Drager Safety AG & Со. KGaA, Revalstraße 1, 23560 Lubeck, Germany