РЗН 2016/5189
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5189
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2016 по 28.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5189
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты к анализатору гематологическому автоматическому ВС-5150, ВС-5000
Состав: 1. Дилюент М-52D Diluent - канистра, объёмом 20 л. 2. Раствор лизирующий М-52DIFF Lyse - флакон, объемом 500 мл. 3. Раствор лизирующий М-52LH Lyse - флакон, объемом 100 мл. 4. Реагент для очистки зонда (Probe cleancer) - флакон, объемом 50 мл. 5. Руководство пользователя.
Состав: 1. Дилюент М-52D Diluent - канистра, объёмом 20 л. 2. Раствор лизирующий М-52DIFF Lyse - флакон, объемом 500 мл. 3. Раствор лизирующий М-52LH Lyse - флакон, объемом 100 мл. 4. Реагент для очистки зонда (Probe cleancer) - флакон, объемом 50 мл. 5. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101640
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Наименование
Реагенты к анализатору гематологическому автоматическому ВС-5150, ВС-5000
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5189
Дата регистрации МИ
26.12.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933938
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2023
Период действия
с 21.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
101640; 109770
Наименование
Реагенты к анализатору гематологическому автоматическому ВС-5150, ВС-5000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5189
Дата регистрации МИ
26.12.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2023
Период действия
с 28.04.2023 по 21.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
101640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы