Г004-00110-00/02916281 | РЗН 2016/5179
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916281 | РЗН 2016/5179
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5179
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916281
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015
I. Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015 в полимерной упаковке (юнидоза) по 1 мл или 2 мл: II. Инструкция по применению. III. Потребительская упаковка.
I. Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015 в полимерной упаковке (юнидоза) по 1 мл или 2 мл: II. Инструкция по применению. III. Потребительская упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гротекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
ОКП
939890
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321460
Адрес
ООО "Гротекс", 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Наименование
Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5179
Дата регистрации МИ
09.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2023
Период действия
с 29.05.2023 по 29.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.23.199
Вид
-
Наименование
Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5179
Дата регистрации МИ
09.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916281
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.02.2017 по 29.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
321460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы