Г004-00110-00/02916493 | РЗН 2016/5177
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916493 | РЗН 2016/5177
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5177
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916493
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калоприемники однокомпонентные Soft в различных исполнениях
1. Калоприёмник для колостомы однокомпонентный Soft недренируемый СтомаКап с микропористым адгезивом и фильтром, непрозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 64 мм, от 10 до 60 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 1245); 2. Калоприёмник для колостомы однокомпонентный Soft недренируемый Мини СтомаКап с микропористым адгезивом и фильтром, непрозрачный, с вырезаемым отверстием от 8 до 45 мм, от 13 до 45 мм, от 10 до 60 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 1740); 3. Калоприёмник для колостомы однокомпонентный Soft недренируемый с микропористым адгезивом, с фильтром, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 64 мм, от 10 до 60 мм, от 13 до 80 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 2245); 4. Калоприёмник для колостомы однокомпонентный Soft недренируемый с фильтром, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 64 мм, от 10 до 60 мм, от 13 до 80 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 2250); 5. Калоприёмник для колостомы однокомпонентный Soft недренируемый с фильтром, непрозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 80 мм, от 10 до 60 мм, от 13 до 90 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 2450); 6. Калоприёмник для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft дренируемый с микропористым адгезивом, с фильтром или без фильтра, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 10 до 60 мм, от 13 до 80 мм, от 13 до 64 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 3245); 7. Калоприёмник для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft дренируемый с фильтром или без фильтра, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 64 мм, от 10 до 60 мм, от 13 до 80 мм, от 10 до 80 мм, от 13 до 100 мм (кат.№ 3250); 8. Калоприёмник для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft дренируемый увеличенного размера с фильтром или без фильтра, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 100 мм, от 10 до 60 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 3250-00/100 S36); 9. Калоприёмник для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft дренируемый с микропористым адгезивом, с фильтром или без фильтра, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 80 мм, от 10 до 60 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 3445); 10. Калоприёмник для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft дренируемый с двумя дренажными отверстиями, с микропористым адгезивом, с фильтром или без фильтра, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 64 мм, от 10 до 60 мм, от 13 до 80 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 4102); 11. Калоприёмник для новорожденных для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft с фильтром или без фильтра, прозрачный, с вырезаемым отверстием от 5 до 25 мм, от 8 до 25 мм, от 10 до 35 мм (кат.№ 3550); 12. Калоприёмник детский для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft с фильтром или без фильтра, прозрачный или непрозрачный, с вырезаемым отверстием от 5 до 51 мм, от 8 до 51 мм, от 10 до 35 мм, от 10 до 50 мм (кат.№ 3350)
1. Калоприёмник для колостомы однокомпонентный Soft недренируемый СтомаКап с микропористым адгезивом и фильтром, непрозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 64 мм, от 10 до 60 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 1245); 2. Калоприёмник для колостомы однокомпонентный Soft недренируемый Мини СтомаКап с микропористым адгезивом и фильтром, непрозрачный, с вырезаемым отверстием от 8 до 45 мм, от 13 до 45 мм, от 10 до 60 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 1740); 3. Калоприёмник для колостомы однокомпонентный Soft недренируемый с микропористым адгезивом, с фильтром, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 64 мм, от 10 до 60 мм, от 13 до 80 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 2245); 4. Калоприёмник для колостомы однокомпонентный Soft недренируемый с фильтром, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 64 мм, от 10 до 60 мм, от 13 до 80 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 2250); 5. Калоприёмник для колостомы однокомпонентный Soft недренируемый с фильтром, непрозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 80 мм, от 10 до 60 мм, от 13 до 90 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 2450); 6. Калоприёмник для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft дренируемый с микропористым адгезивом, с фильтром или без фильтра, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 10 до 60 мм, от 13 до 80 мм, от 13 до 64 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 3245); 7. Калоприёмник для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft дренируемый с фильтром или без фильтра, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 64 мм, от 10 до 60 мм, от 13 до 80 мм, от 10 до 80 мм, от 13 до 100 мм (кат.№ 3250); 8. Калоприёмник для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft дренируемый увеличенного размера с фильтром или без фильтра, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 100 мм, от 10 до 60 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 3250-00/100 S36); 9. Калоприёмник для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft дренируемый с микропористым адгезивом, с фильтром или без фильтра, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 80 мм, от 10 до 60 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 3445); 10. Калоприёмник для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft дренируемый с двумя дренажными отверстиями, с микропористым адгезивом, с фильтром или без фильтра, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 64 мм, от 10 до 60 мм, от 13 до 80 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 4102); 11. Калоприёмник для новорожденных для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft с фильтром или без фильтра, прозрачный, с вырезаемым отверстием от 5 до 25 мм, от 8 до 25 мм, от 10 до 35 мм (кат.№ 3550); 12. Калоприёмник детский для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft с фильтром или без фильтра, прозрачный или непрозрачный, с вырезаемым отверстием от 5 до 51 мм, от 8 до 51 мм, от 10 до 35 мм, от 10 до 50 мм (кат.№ 3350)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Хэлс Медикал Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214000, Россия, г. Смоленск, ул. 2-ая линия Красноармейской Слободы, д. 3, оф. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214012, Россия, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, оф. 706
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Казекс Индустрия де Пластикос э Продутос Медикос Лимитада"
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, , Casex Industria de Plasticos e Produtos Medico-Hospitalares Ltda,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, Casex Industria de Plasticos e Produtos Medico-Hospitalares Ltda,
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152450
Адрес
Avenida Fredolin Wolf, 4474 - Santa Felicidade, 82410-330 - Curitiba - PR - Brazil