РЗН 2016/5171

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5171
ФотоИнстр.РУ
Статус
Отменено
Период действия версии
с 22.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5171
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2024
Наименование медицинского изделия
Циклотрон MINItrace Qilin для получения радиофармпрепаратов с принадлежностями
Состав: 1. Циклотрон. 2. Блок управления и обработки данных (не более 2 шт.). 3. Рабочая станция (не более 2 шт.). 4. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 5. Руководство пользователя (не более 2 шт.). 6. Устройство мишенное (не более 8 шт.). 7. Ионный источник (не более 2 шт.). Принадлежности: 1. Кожух защитный (не более 2 шт.). 2. Дверь кожуха защитного (не более 2 шт.). 3. Мышь. 4. Клавиатура (не более 2 шт.). 5. Монитор (2 шт.). 6. Корпус мишени (не более 4 шт.). 7. Устройство мишенное для производства 11С (не более 8 шт.). 8. Корпус мишени для производства 11С (не более 4 шт.). 9. Устройство мишенное для производства 13N (не более 8 шт.). 10. Корпус мишени для производства 13N (не более 4 шт.). 11. Устройство мишенное для производства 15О (не более 8 шт.). 12. Корпус мишени для производства 15О (не более 4 шт.). 13. Устройство мишенное для производства 18F (не более 8 шт.). 14. Корпус мишени для производства 18F (не более 4 шт.). 15. Устройство мишенное GEN II (не более 8 шт). 16. Корпус мишени GEN II (не более 4 шт). 17. Устройство переключения мишеней. 18. Устройство для заливки жидкости в корпус мишени. 19. Приспособления для обслуживания циклотрона (не более 2 шт.). 20. Силовой распределительный щит (не более 2 шт.). 21. Кабели силовые (не более 20 шт.). 22. Кабели управляющие (не более 20 шт.). 23. Кабели высоковольтные (не более 50 шт.). 24. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.). 25. Кабели питания (не более 10 шт.). 26. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.). 27. Кабели для подключения (не более 100 шт.). 28. Блок охлаждения (не более 2 шт.) 29. Контейнер для отходов (не более 20 шт.). 30. Контейнер для устройства мишенного (не более 20 шт.). 31. Эксплуатационно-техническая документация (не более 2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ ЭмЭс ПЭТ Системз Актиеболаг"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, GEMS PET Systems Aktiebolag, Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, GEMS PET Systems Aktiebolag, Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden
ОКП
944230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
245140
Адрес
GEMS PET Systems Aktiebolag, Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden
Документы