Г004-00110-00/04137199 | РЗН 2016/5170
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137199 | РЗН 2016/5170
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5170
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137199
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.01.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиографы AsCARD, варианты исполнения: AsCARD Green, AsCARD Grey, AsCARD Orange, AsCARD Gold3
в следующих вариантах исполнения: 1. Электрокардиограф AsCARD Green в составе: - кабель ЭКГ; - электроды присоски ЕРР в наборе - 6 шт.; - электроды клипсовые ЕКК в наборе - 4 шт.; - гель ЭКГ в пластиковом флаконе 250g; - термическая бумага ЭКГ в рулоне; - кабель питания сетевой; - руководство по эксплуатации. 2. Электрокардиограф AsCARD Grey в составе: - кабель ЭКГ; - электроды присоски ЕРР в наборе - 6 шт.; - электроды клипсовые ЕКК в наборе - 4 шт.; - гель ЭКГ в пластиковом флаконе 250g; - термическая бумага ЭКГ - в рулоне; - кабель питания сетевой; - руководство по эксплуатации. 3. Электрокардиограф AsCARD Orange в составе: - кабель ЭКГ; - электроды присоски ЕРР в наборе - 6 шт.; - электроды клипсовые ЕКК в наборе - 4 шт.; - гель ЭКГ в пластиковом флаконе 250g; - термическая бумага ЭКГ в рулоне; - кабель питания сетевой; - руководство по эксплуатации. 4. Электрокардиограф AsCARD Gold3 в составе: - кабель ЭКГ; - электроды присоски ЕРР в наборе - 6 шт.; - электроды клипсовые ЕКК в наборе - 4 шт.; - гель ЭКГ в пластиковом флаконе 250g; - бумага термическая ЭКГ в рулоне; - кабель питания сетевой; - руководство по эксплуатации.
в следующих вариантах исполнения: 1. Электрокардиограф AsCARD Green в составе: - кабель ЭКГ; - электроды присоски ЕРР в наборе - 6 шт.; - электроды клипсовые ЕКК в наборе - 4 шт.; - гель ЭКГ в пластиковом флаконе 250g; - термическая бумага ЭКГ в рулоне; - кабель питания сетевой; - руководство по эксплуатации. 2. Электрокардиограф AsCARD Grey в составе: - кабель ЭКГ; - электроды присоски ЕРР в наборе - 6 шт.; - электроды клипсовые ЕКК в наборе - 4 шт.; - гель ЭКГ в пластиковом флаконе 250g; - термическая бумага ЭКГ - в рулоне; - кабель питания сетевой; - руководство по эксплуатации. 3. Электрокардиограф AsCARD Orange в составе: - кабель ЭКГ; - электроды присоски ЕРР в наборе - 6 шт.; - электроды клипсовые ЕКК в наборе - 4 шт.; - гель ЭКГ в пластиковом флаконе 250g; - термическая бумага ЭКГ в рулоне; - кабель питания сетевой; - руководство по эксплуатации. 4. Электрокардиограф AsCARD Gold3 в составе: - кабель ЭКГ; - электроды присоски ЕРР в наборе - 6 шт.; - электроды клипсовые ЕКК в наборе - 4 шт.; - гель ЭКГ в пластиковом флаконе 250g; - бумага термическая ЭКГ в рулоне; - кабель питания сетевой; - руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СПО СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, Мытищи, Проспект Олимпийский, д. 16, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, Мытищи, Проспект Олимпийский, д. 16, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аспел" АО
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Aspel S.A., os. H.Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzów, Polska
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Aspel S.A., os. H.Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzów, Polska
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
Aspel S.A., os. H. Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzów, Polska