Г004-00110-00/02917253 | РЗН 2016/5159

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917253 | РЗН 2016/5159
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.12.2016 по 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5159
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917253
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Станция офтальмо-отоскопическая настенная KaWe МедЦентр 5000 с принадлежностями
в следующих вариантах исполнения: I. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85030.002 (F.O.LED/E25), в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт. 4. Штекер сетевой - 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света LED лампой высокой мощности - 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Eurolight Е25 (01.85255.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. II. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85010.002 (С/Е55), в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт. 4. Штекер сетевой - 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight С (01.73320.021), с лупой 3-х кратного увеличения с источником света ксеноновая лампа - 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е55 (01.87555.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. III. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85021.002 (F.O. LED/E56 ЕС), в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт. 4. Штекер сетевой - 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности - 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87561.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. IV. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85020.002 (F.O. LED/E56 США), в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт. 4. Штекер сетевой - 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности - 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87566.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. V. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85030.002 (F.O.LED/E25) /02.84001.002, в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт. 4. Штекер сетевой - 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света LED лампой высокой мощности - 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Eurolight Е25 (01.85255.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. 8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм - 1 шт. 9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм - 25 шт. 10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм - 25 шт. VI. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85010.002 (С/Е55) /02.84001.002, в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт. 4. Штекер сетевой - 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight С (01.73320.021), с лупой 3-х кратного увеличения с источником света ксеноновая лампа - 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е55 (01.87555.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. 8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм - 1 шт. 9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм - 25 шт. 10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм - 25 шт. VII. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85021.002 (F.O. LED/E56 ЕС) /02.84001.002, в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт. 4. Штекер сетевой - 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности - 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87561.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. 8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм - 1 шт. 9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм - 25 шт. 10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм - 25 шт. VIII. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85020.002 (F.O. LED/E56 США) / 02.84001.002, в составе: 1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт. 2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт. 3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт. 4. Штекер сетевой - 1 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности - 1 шт. 6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87566.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт. 7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. 8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм - 1 шт. 9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм - 25 шт. 10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм - 25 шт. Принадлежности: 1. Модуль основной с одной рукояткой, в составе: - вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 1 шт.; - штекер сетевой - 3 шт.; - набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. (02.81000.002) - не более 10 шт. 2. Модуль основной и дополнительный с двумя рукоятками, в составе: - вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 1 шт.; - штекер сетевой - 3 шт.; - набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. (02.81001.002) - не более 10 шт. 3. Модуль дополнительный с одной рукояткой (02.84000.002) - не более 10 шт. 4. Головка отоскопа Piccolight С с лупой 3-х кратного увеличения с источником света ксеноновая лампа (01.73320.021) - не более 10 шт. 5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности (01.73550.021) - не более 10 шт. 6. Головка офтальмоскопа Eurolight Е25 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.85255.021) - не более 10 шт. 7. Головка офтальмоскопа Piccolight Е55 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.87555.021) - не более 10 шт. 8. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.87561.021) - не более 10 шт. 9. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.87566.021) - не более 10 шт. 10. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм (02.84001.002) - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания РитМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111399, Россия, г. Москва, Федеративный пр-т, д. 9, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111399, Россия, г. Москва, Федеративный пр-т, д. 9, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кирхнер & Вильгельм ГмбХ + Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kirchner & Wilhelm GmbH + Со. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kirchner & Wilhelm GmbH + Со. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
146830
Адрес
Kirchner & Wilhelm GmbH + Co. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Станция офтальмо-отоскопическая настенная KaWe МедЦентр 5000 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5159
Дата регистрации МИ
16.12.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917253
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
146830
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы